23948sdkhjf
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.

Lægemiddelstyrelsen svarer på kritik: - Det handler om administration og ikke sikkerhed

Det har mødt stor undren hos brancheorganisationerne Medicoindustrien og Danish Care, at sundhedsministeren har givet kommunerne lov til at vente med at opfylde EU-forordningen for medicinsk udstyr, MDR, til 2025. Nu svarer Lægemiddelstyrelsen på kritikken

Sundhedsminister Sophie Løhde (V) har givet kommunerne carte blanche til at vente med at opfylde EU-forordningen for medicinsk udstyr, MDR, til 2025.

Alt imens har virksomhederne, der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr, skulle opfylde forordningen siden den trådte i kraft i 2021.

Ministeren henviser til Lægemiddelstyrelsen, der vurderer, at det ikke vil have væsentlige patientsikkerhedsmæssige konsekvenser, at kommunerne ikke overholder lovgivningen før. 

BREAKING
{{ article.headline }}
0.125