Sundhedsminister Sophie Løhde (V) har givet kommunerne carte blanche til at vente med at opfylde EU-forordningen for medicinsk udstyr, MDR, til 2025.
Alt imens har virksomhederne, der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr, skulle opfylde forordningen siden den trådte i kraft i 2021.
Ministeren henviser til Lægemiddelstyrelsen, der vurder...
Lægemiddelstyrelsen svarer på kritik: - Det handler om administration og ikke sikkerhed
Det har mødt stor undren hos brancheorganisationerne Medicoindustrien og Danish Care, at sundhedsministeren har givet kommunerne lov til at vente med at opfylde EU-forordningen for medicinsk udstyr, MDR, til 2025. Nu svarer Lægemiddelstyrelsen på kritikken
Det er blandt andet kørestole, som er det medicinske udstyr, som kommunerne ofte får rolle som distributør eller fabrikant af, hvis de udskifter reservedele, og dermed skal opfylde EU-forordningen for medicinsk udstyr, MDR. Foto: Getty Images
Få adgang til hele artiklen
- nemt og hurtigt
Prøveabonnement
Opret prøveabonnement
Opret nu
- Ingen kortoplysninger
- Ingen binding
Køb abonnement
Vælg mellem vores abonnementer til MedTechNews, og find det, der passer dig og/eller dit firma
Se abonnementer