23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Virksomhedsløsning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Velkommen til vores virksomhedsløsning

    Her kan du administrere brugerne af din virksomhedsløsning.

  • Velkommen til virksomhedsløsning

    Din IP-adresse er registreret hos ovenstående virksomhed. Klik videre for at oprette din profil, og få adgang til de emner og nyheder, der er mest relevante for dig.

  • Opret din profil
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Prøv MedTechNews nu
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.
  1. Udbud
  2. Social og sundhedsvæsen
  3. Lægemidler

Fakta om udbudet

EU-nr
Offentliggjort
12.12.2025
Udbudstype
Andre

Udbyder

Amgros I/S

Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)

Amgros I/S

827740-2025 - Forudgående underretning om direkte tildeling
Danmark – Lægemidler – Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
OJ S 240/2025 12/12/2025
Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Varer
1. Køber
1.1.
Køber
Officielt navn :  Amgros I/S
E-mail :  amgros@amgros.dk
Køberens retlige status :  Offentligretligt organ
Den ordregivende myndigheds aktivitet :  Sundhed
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel :  Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
Beskrivelse :  Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Brineura (cerliponase alfa). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
Identifikator for proceduren :  e3a1c481-71e4-4595-896c-9f068af27b77
Intern ID :  2026 - FH1.1501.a
Udbudsprocedure :  Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål :  Varer
Primær klassifikation   ( cpv ):  33600000   Lægemidler
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) :  Byen København   ( DK011 )
Land :  Danmark
Yderligere oplysninger :  Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Oversigten over leveringssteder opdateres løbende, hvis der måtte ske ændringer. Følgende NUTS-koder er derfor gældende for udbuddet: DK011 Byen København, DK012 Københavns omegn, DK013 Nordsjælland, DK014 Bornholm, DK021 Østsjælland, DK022 Vest- og Sydsjælland, DK031 Fyn, DK032 Sydjylland, DK041 Vestjylland, DK042 Østjylland og DK050 Nordjylland.
2.1.4.
Generelle oplysninger
Retsgrundlag : 
Direktiv 2014/24/EU
Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lovbekendtgørelse nr. 10 af 6. januar 2023 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU). Begrundelse for udbudsproces fremgår af punkt 6.
5. Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt :  LOT-0001
Titel :  Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
Beskrivelse :  Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Voranigo (vorasidenib). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål :  Varer
Primær klassifikation   ( cpv ):  33600000   Lægemidler
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) :  Byen København  ( DK011 )
Land :  Danmark
Yderligere oplysninger :  Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Oversigten over leveringssteder opdateres løbende, hvis der måtte ske ændringer. Følgende NUTS-koder er derfor gældende for udbuddet: DK011 Byen København, DK012 Københavns omegn, DK013 Nordsjælland, DK014 Bornholm, DK021 Østsjælland, DK022 Vest- og Sydsjælland, DK031 Fyn, DK032 Sydjylland, DK041 Vestjylland, DK042 Østjylland og DK050 Nordjylland.
5.1.3.
Anslået varighed
Startdato :  05/01/2026
Varigheds slutdato :  30/11/2026
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser :  1
Yderligere oplysninger om fornyelser :  6 måneder
5.1.6.
Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) :  ja
Yderligere oplysninger :  I relation til pkt. 6 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et nyt og innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 24 millioner danske kroner. I relation til pkt. 6.1.2 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med Servier Danmark A/S vil tidligst blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale : 
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Yderligere omfattede købere :  Sygehusapotekerne på regionernes hospitaler.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : 
Intet dynamisk indkøbssystem
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager :  Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Amgros følger proceduren i § 4 i klagenævnsloven (lov nr. 492 af 12. maj 2010 med senere ændringer). Aftalen vil ikke blive indgået før udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort, jf. klagenævnslovens § 4, stk. 1, nr. 2. I henhold til klagenævnslovens § 7, stk. 3, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsreglerne har indgået en aftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, i tilfælde hvor en ordregiver har fulgt proceduren i § 4, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en aftale, forudsat at bekendtgørelsen indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele aftalen uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i den periode på 10 kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i den nævnte periode, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning, jf. § 12, stk. 1.
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne :  Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der underskriver kontrakten :  Amgros I/S
6. Resultater
Rammeaftalernes maksimumværdi i denne bekendtgørelse :  24 000 000,00   DKK
Rammeaftalernes anslåede værdi :  1,00   DKK
Direkte tildeling : 
Begrundelse for direkte tildeling :  Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse :  Lægemiddelproducenten Servier har udviklet Voranigo (vorasidenib) (herefter lægemidlet). Lægemidlet er et nyt og innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Lægemidlet er et nyt lægemiddel til at behandle kræft i hjernen kaldet astrocytom eller oligodendrogliom hos voksne og unge fra 12 år, som vejer mindst 40 kg, har fået foretaget operation som eneste behandling og ikke har behov for andre behandlinger såsom stråleterapi eller kemoterapi med det samme. Der er i dag ikke andre direkte konkurrerende lægemidler til denne indikation. Lægemidlet er godkendt i EMA 17. september 2025. Amgros har afsøgt markedet og kan konstatere, ved dagen for offentliggørelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse, at der hverken findes leverandører med en paralleldistributionstilladelse af lægemidlet i EMAs register for paralleldistributionstilladelser (IRIS) til Danmark eller andre lande i EU/EØS og UK eller leverandører med en tilladelse til parallelimport af lægemidlet fra Lægemiddelstyrelsen. Det er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportører. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Servier er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Servier Danmark A/S efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne profylaksebekendtgørelse er blevet offentliggjort.
6.1.
Resultat delkontrakt-ID :  LOT-0001
Rammeaftale : 
Den maksimale værdi for rammeaftalen :  24 000 000,00   DKK
Revurderet værdi af rammeaftalen :  1,00   DKK
6.1.2.
Oplysninger om vinderne
Vinder : 
Officielt navn :  Servier Danmark A/S
Tilbud : 
Tilbud – Identifikator :  Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter :  LOT-0001
Værdien af tilbuddet :  1,00   DKK
Kontraktoplysninger : 
Identifikator for kontrakten :  Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
Titel :  Rammeaftale om køb af Voranigo (vorasidenib)
Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud :  10/12/2025
Oplysninger om EU-midler : 
Organisation, der underskriver kontrakten :  Amgros I/S
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn :  Amgros I/S
Registreringsnummer :  14479880
Postadresse :  Dampfærgevej 22
By :  København Ø
Postnummer :  2100
Landsdel (NUTS) :  Byen København  ( DK011 )
Land :  Danmark
E-mail :  amgros@amgros.dk
Telefon :  +45 88713000
Internetadresse :  http://www.amgros.dk
Denne organisations roller : 
Køber
Indkøbscentral, der rekvirerer vareleverancer og/eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere
Indkøbscentral, der tildeler offentlige kontrakter eller indgår rammeaftaler om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere
Organisation, der underskriver kontrakten
8.1.
ORG-0002
Officielt navn :  Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer :  37795526
Postadresse :  Nævnenes Hus, Toldboden 2
By :  Viborg
Postnummer :  8800
Landsdel (NUTS) :  Vestjylland  ( DK041 )
Land :  Danmark
Telefon :  +45 72405600
Internetadresse :  https://naevneneshus.dk
Denne organisations roller : 
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn :  Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer :  10294819
Postadresse :  Carl Jacobsens vej 35
By :  Valby
Postnummer :  2500
Landsdel (NUTS) :  Byen København  ( DK011 )
Land :  Danmark
E-mail :  kfst@kfst.dk
Telefon :  +45 41715000
Internetadresse :  http://www.kfst.dk
Denne organisations roller : 
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn :  Servier Danmark A/S
Den økonomiske operatørs størrelse :  Mikrovirksomhed, lille eller mellemstor virksomhed
Registreringsnummer :  87148114
Postadresse :  Pederstrupvej 93
By :  Ballerup
Postnummer :  2750
Landsdel (NUTS) :  Københavns omegn  ( DK012 )
Land :  Danmark
Telefon :  +45 36442260
Internetadresse :  http://www.servier.com
Denne organisations roller : 
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter :  LOT-0001
8.1.
ORG-0000
Officielt navn :  Publications Office of the European Union
Registreringsnummer :  PUBL
By :  Luxembourg
Postnummer :  2417
Landsdel (NUTS) :  Luxembourg  ( LU000 )
Land :  Luxembourg
Telefon :  +352 29291
Internetadresse :  https://op.europa.eu
Denne organisations roller : 
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID :  708e8c31-84f3-4990-8669-5f6be1baa5ef   -   01
Formulartype :  Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype :  Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Bekendtgørelsesundertype :  25
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen :  10/12/2025   15:00:29 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog :  dansk
Bekendtgørelsesnummer :  827740-2025
EUT-S-nummer :  240/2025
Offentliggørelsesdato :  12/12/2025
BREAKING
{{ article.headline }}
0.071|