Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

E-mail : steen.jensen@rsyd.dk

Køberens retlige status : Lokal myndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning

Beskrivelse : Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer.

Identifikator for proceduren : 6808f4e5-3294-4460-8fb6-f2210f20056a

Intern ID : 17053 - Automatisering KGA OUH

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

2.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

2.1.4.

Generelle oplysninger

Indkaldelse af tilbud er afsluttet

Yderligere oplysninger : Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning

Beskrivelse : Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer.

Intern ID : 17053 - Automatisering KGA OUH

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

5.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

5.1.6.

Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type: Pris

Beskrivelse : Pris

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Prioriteret rækkefølge

Tildelingskriterium talværdi : 1,00

Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne : Laveste pris

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Syddanmark

Organisation, der udfører betalingen : Region Syddanmark

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 5 500 000,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Identifikation af indkøbet Indkøb af: 1 stk. oprensningsrobot og 4 stk. robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Region Syddanmark vurderer, at betingelserne samlet set for at gennemføre et EU-udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse er opfyldt, da kontrakten kun kan gennemføres af én bestemt leverandør. Baggrund Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital ønsker at udskifte nuværende automatiseringsløsning, samt at standardisere NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning, ved at indkøbe én oprensningsrobot, samt 4 robotter til automatiseret kørsel af NGS-procedurer. Det er et krav at alle robotterne har en kompatible softwareplatform, da det vil sikre robustheden i den daglige klinisk drift. Oprensningsrobotten skal som udgangspunkt bruges til oprensning af DNA fra blodprøver med det krav at den kan oprense høj-molekylevægt DNA (HMW-DNA) i forbindelse med long-read sekventering (via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit). Yderligere, ønskes det også at robotten er kompatibel med andre metoder, herunder oprensning af DNA fra biologiske materiale såsom vævsprøver og saliva, samt oprensning af RNA. Det er desuden også et krav at oprensningsrobotten er fleksibel i forhold til reagensleverandør således så reagenser fra enhver producent kan benyttes. Dette vil fremtidssikre afdelingen i form af at kunne implementere fremtidige ny-udviklede oprensningsmetoder. Der ønskes endvidere at der skal medfølge leverandør validerende metoder til NGS-robotterne samt til oprensningsrobotten for hurtig implementering. Ligeledes, er det et krav at der medfølger et brugerkursus så afdelingen selv kan lære at opsætte eller modificere yderligere metoder. Kravs specificering • Kompatibel software på alle systemer (både oprensning og NGS) • Kunne oprense HMW-DNA til long read sekventering på Pacbio platform via protokollen PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit • Leverandør validerede metoder som passer i vores drift • Stregkoder, audit log og LIMS integration. • Fjernsupport og tilstandsovervågning • Log af teknisk data (trykmonitorering ved aspiration og dispensering) • Clot-detection • Individuelle multikanals pipetter med asymmetrisk spredning. Markedsdialog Der har både i forbindelse med markedsdialogen og efterfølgende været en løbende mundtligt og skriftlig dialog mellem Region Syddanmark og interesserede virksomheder om de kliniske krav til en samlet løsning. Markedsdialogen har været gennemført over en periode på 6 måneder i 2025. Begrundelse for direkte tildeling Klinisk Genetisk Afdeling, Odense Universitetshospital (KGA) har ikke fundet andre leverandører end Hamilton, som kan opfylde de opsatte kravspecifikationer. Hamiltons oprensningsrobot STARlet Presto matcher den ønskede fleksibilitet samt kommer med leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit, som allerede er afdelingens foretrukne metode til oprensning af høj-molekylvægt DNA. De oprensningsprotokoller samt NGS protokoller KGA er interesseret i at benytte er muligt at få lavet i samarbejde med Hamilton. Hamilton tilbyder desuden flere dages udvidet brugerkursus så udvalgte personer kan oplæres i programmering af oprensningsrobotten samt NGS-robotterne. Hamilton kan ligeledes levere deres Hamilton STARlet NGS-systemer og leverandør valideret metode til PacBio SMRTbell prep kit v3. Dette giver et samlet indkøb fra en enkelt leverandør, som vil sikre en fælles kompatibel softwareplatform. Konklusion KGA finder at det kun er Hamilton, som tilbyder et system der vil tilgodese KGA’ ovennævnte krav om at kunne oprense høj molekylvægt DNA til long read sekventering via deres leverandør valideret metode til PacBio Nanobind HT 1 ml blood kit. Ligeledes, vil et samlet indkøb af Hamilton’ STARlet NGS-robotter og STARlet Presto oprensningsrobot kunne give KGA en kompatibel softwareplatform hen over alle automatiseringsrobotter. På grund af manglende konkurrence af tekniske årsager kan kontrakten derfor kun tildeles en bestemt økonomisk aktør. KGA, har derfor til hensigt at indgå kontrakt med Hamilton. Der foreligger referater fra markedsdialog, skriftlige leverandørbesvarelser, kliniske høringssvar, mv. Dokumentation på ovennævnte forløb og samlede vurdering kan fremsendes på forlangende.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

Status for udvælgelse af vinder : Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Hamilton Nordic AB

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : 17053

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Værdien af tilbuddet : 550 000,00 DKK

Tilbuddet blev rangordnet : nej

Underentreprise : Nej

Kontraktoplysninger :

Identifikator for kontrakten : 17053

6.1.4.

Statistiske oplysninger

Resumé af de klager som køberen har modtaget :

Antal klagere : 0

Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse :

Type modtagne indgivelser : Tilbud

Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse : 1

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark

Registreringsnummer : 29190909

Postadresse : Damhaven 12

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )

Land : Danmark

Enhed : Steen Jensen

E-mail : steen.jensen@rsyd.dk

Telefon : +45 99440384

Internetadresse : https://www.regionsyddanmark.dk

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10 29 48 19

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Hamilton Nordic AB

Den økonomiske operatørs størrelse : Mellemstor virksomhed

Registreringsnummer : 0000000

Postadresse : Kistagången 20B

By : Kista

Postnummer : 16406

Landsdel (NUTS) : Stockholms län ( SE110 )

Land : Sverige

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Bekendtgørelsens ID : b158754b-2ef6-4ac9-8270-9edacb6d1306 - 01

Formulartype : Resultater

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 29

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 17/11/2025 11:40:13 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 17/11/2025 12:00:35 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 764448-2025

EUT-S-nummer : 222/2025

Offentliggørelsesdato : 18/11/2025

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

Fakta om udbudet

Automatiseringsløsning - NGS-prøveforberedelse og DNA/RNA-oprensning

Region Syddanmark