23948sdkhjf
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.

Fakta om udbudet

EU-nr
Offentliggjort
12.11.2025
Udbudstype
Andre

Udbyder

Region Syddanmark

Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder


Region Syddanmark

750096-2025 - Konkurrencevilkår
Danmark – Ortopædiske implantater – Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder
OJ S 218/2025 12/11/2025
Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Varer - Tjenesteydelser
1. Køber
1.1.
Køber
Officielt navn Region Syddanmark
E-mail kontakt@rsyd.dk
Køberens retlige status Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet Sundhed
1.1.
Køber
Officielt navn Region Nordjylland
E-mail region@rn.dk
Køberens retlige status Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet Sundhed
1.1.
Køber
Officielt navn Region Midtjylland
E-mail kontakt@rm.dk
Køberens retlige status Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet Sundhed
1.1.
Køber
Officielt navn Region Sjælland
Køberens retlige status Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet Sundhed
1.1.
Køber
Officielt navn Region Hovedstaden
E-mail regionh@regionh.dk
Køberens retlige status Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet Sundhed
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder
Beskrivelse Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler. Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen. Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i "Yderligere oplysninger" under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed.
Identifikator for proceduren d2cf1144-3d93-4488-9a5b-a17fd02634ba
Intern ID 25/53041
Udbudsprocedure Begrænset
Proceduren er en hasteprocedure nej
Hovedpunkterne i proceduren Udbuddet gennemføres som et begrænset udbud, jf. dog udbudslovens § 104, stk. 3, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan ansøge om at blive optaget i det dynamiske indkøbssystem, men det er alene de optagne ansøgere, der kan afgive tilbud på de konkrete indkøb under det dynamiske indkøbssystem.
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33131000   Håndinstrumenter til tandlæger, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33140000   Medicinske forbrugsmaterialer, 33141113   Bandager, 33141120   Clips, suturer og ligaturer, 33141620   Medicinske procedure- og samlepakker, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141730   Ortopædiske kraver, 33141740   Ortopædisk fodtøj, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33168000   Apparatur til endoskopi og endokirurgi, 33168100   Endoskoper, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33169400   Beholdere til kirurgisk brug, 33183000   Ortopædiske hjælpemidler, 33183200   Ortopædiske proteser, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33184100   Kirurgiske implantater, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 33191000   Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne, 33196000   Medicinske hjælpemidler, 33697110   Benopbygningscement, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85131110   Ortodontisk kirurgi, 85312300   Vejledning og rådgivning
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland   ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland   ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland   ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland   ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
2.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland   ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
2.1.3.
Værdi
Anslået værdi eksklusiv moms 1 375 000 000,00   DKK
2.1.4.
Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger Optagelse og konkrete indkøb i det dynamiske indkøbssystem: 1) En ansøger kan optages i samtlige af det dynamiske indkøbssystemets kategorier. Det er et mindstekrav, at en ansøgning om optagelse på det dynamiske indkøbssystem indeholder: • Udfyldt ESPD for ansøgeren med angivelse af oplysningerne som anført under udbudsbetingelsernes pkt. 7 vedrørende udelukkelse og egnethed. Hvis ansøger er en sammenslutning (f.eks. et konsortium) eller anvender støttende enheder, skal der indleveres ESPD for samtlige konsortiedeltagere eller støttende enheder. • Udbudsbilag 2: Erklæring vedr. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland mm., jf. udbudsbetingelsernes pkt. 1.7 • Hvis Ansøger er et konsortium: Udfyldt Kontraktbilag 8 Erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.4 • Hvis Ansøger baserer sig på andres formåen: Udfyldt Kontraktbilag 9 Støtteerklæring eller tilsvarende , jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.5 2) Det dynamiske indkøbssystem er i hele sin løbetid åben for optagelse af nye ansøgere, der iagttager de opstillede udelukkelsesgrunde og mindstekrav, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7. og pkt. 1.7 3) Tildeling af konkrete kontrakter sker gennem konkrete indkøb, hvor samtlige deltagere på kategorien opfordres til at indlevere tilbud på kontrakten/erne. 4) Deltagelse i udbuddet (optagelse i det dynamiske indkøbssystem samt efterfølgende konkrete indkøb) kan kun ske elektronisk via Ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, CTM. For adgang til udbudsmaterialet skal ansøger være registreret som bruger. Registrering er vederlagsfri. Al kommunikation, herunder spørgsmål og svar, skal ske via CTM. 5) En ansøger eller optaget deltager i det dynamiske indkøbssystem skal i hele løbetiden af det dynamiske indkøbssystem iagttage mindstekravene til udelukkelse og egnethed, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7 g pkt. 1.7. Manglende opfyldelse af kravene vil føre til udelukkelse fra det dynamiske indkøbssystem (dog med mulighed for genansøgning, hvis kravene senere opfyldes). Udelukkelse vedr. skatteforhold mm.: En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke-samarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land. Særligt vedr. embargo: I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt. senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen. Udbuddet omfatter følgende ordregivere (ordregivernes hovedadresser fremgår andetsteds i udbudsbekendtgørelsen): - Region Syddanmark, der er udbuddets tovholder og dermed hovedansvarlig for udbudsprocessen. - Region Nordjylland - Region Midtjylland - Region Sjælland - Region Hovedstaden Udbudsmaterialet er godkendt af samtlige deltagende regioner. Sammenlægning og overdragelse: Den 1. januar 2027 sammenlægges Region Sjælland og Region Hovedstaden til Region Østdanmark, jf. lov nr. 699 af 20. juni 2025 om overgangen til en ny sundhedsstruktur med senere ændringer. Pr. 1. januar 2027 er Region Østdanmark således Ordregiver i stedet for Region Sjælland og Region Hovedstaden, og overtager fra dette tidspunkt Region Sjællands og Region Hovedstadens aktiver, passiver, rettigheder og pligter og indtræder i alle rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter. Ordregiver har i øvrigt under overholdelse af udbudsreglerne ret til helt eller delvist at overdrage sine rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter til en anden offentlig myndighed eller institution, der ejes af det offentlige eller i det væsentligste drives for offentlige midler, hvis de opgaver, som Ordregiver hidtil har varetaget overgår til den pågældende myndighed/institution. Informationsmøde: Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne. Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne. Sprog: Ansøgning skal affattes på dansk eller engelsk. Dokumentation, som kun de Ansøgere, som Ordregiver har til hensigt at optage i det dynamiske indkøbssystem, skal fremsende i henhold til pkt. 7.6 og 8, skal fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Ansøger dog efterfølgende – for Ansøgers regning – skal oversætte dokumentationen til dansk eller engelsk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.
Retsgrundlag
Direktiv 2014/24/EU
2.1.5.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud 16
Betingelser for kontraktens udførelse
Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver 16
2.1.6.
Udelukkelsesgrunde
Kilder til grundlag for udelukkelse Bekendtgørelse Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD) Udbudsdokument
Korruption Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Svig Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Deltagelse i en kriminel organisation Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008 (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Børnearbejde og andre former for menneskehandel Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet ”Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation fremgår af udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure Jf. Udbudslovens § 136, nr. 3 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i stand til at fremskaffe supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 eller 3, og hvis det er relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6, de fastsatte minimumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145) SAMT udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren uretmæssigt har forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren groft uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed, udvælgelse eller tildeling af kontrakt). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.”
Ophævelse eller en lignende sanktion Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren væsentligt har misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, kontrakt med en forsyningsvirksomhed eller koncessionskontrakt og misligholdelsen har medført den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1. Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivning i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1. Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivning i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Erhvervsvirksomheden er indstillet Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Konkurs Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tvangsakkord uden for konkurs Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Insolvens Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Aktiver, der administreres af en kurator Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
5. Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt LOT-0001
Titel Kategori 1A - Ortopædkirurgiske proteser - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 1A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1A. Kategori 1A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Intern ID 2-1
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 33191000   Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK 600.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100 %
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.”
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0002
Titel Kategori 1B - Ortopædkirurgiske proteser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet"
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 1B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1B. Kategori 1B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmaterialet vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 3-2
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK 600.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0003
Titel Kategori 2A - Osteosyntese systemer - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 2A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2A. Kategori 2A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Intern ID 4-3
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33131000   Håndinstrumenter til tandlæger, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33183200   Ortopædiske proteser, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85131110   Ortodontisk kirurgi, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK 300.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Beskrivelse Vægtning 100 %
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0004
Titel Kategori 2B - Osteosyntese systemer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 2B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2B. Kategori 2B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 5-4
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33131000   Håndinstrumenter til tandlæger, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85131110   Ortodontisk kirurgi, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region MidtNordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK 300.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0005
Titel Kategori 3A - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 3A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3A. Kategori 3A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Intern ID 6-5
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK 125.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0006
Titel Kategori 3B - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 3B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3B. Kategori 3B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 7-6
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33110000   Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK 125.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0007
Titel Kategori 4A - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 4A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4A. Kategori 4A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv.
Intern ID 8-7
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33140000   Medicinske forbrugsmaterialer, 33141120   Clips, suturer og ligaturer, 33141620   Medicinske procedure- og samlepakker, 33141700   Ortopædiske artikler, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33169400   Beholdere til kirurgisk brug, 33180000   Funktionsstøtte, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 33196000   Medicinske hjælpemidler, 33697110   Benopbygningscement, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK 100.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0008
Titel Kategori 4B - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 4B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4B. Kategori 4B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 9-8
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33140000   Medicinske forbrugsmaterialer, 33141120   Clips, suturer og ligaturer, 33141620   Medicinske procedure- og samlepakker, 33141700   Ortopædiske artikler, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33169400   Beholdere til kirurgisk brug, 33180000   Funktionsstøtte, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 33196000   Medicinske hjælpemidler, 33697110   Benopbygningscement, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK 100.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0009
Titel Kategori 5A - Ortoser - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 5A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5A. Kategori 5A omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv.
Intern ID 10-9
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33141113   Bandager, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141730   Ortopædiske kraver, 33141740   Ortopædisk fodtøj, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33180000   Funktionsstøtte, 33183000   Ortopædiske hjælpemidler, 33183200   Ortopædiske proteser, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK 50.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0010
Titel Kategori 5B - Ortoser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 5B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5B. Kategori 5B omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 11-10
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33141113   Bandager, 33141700   Ortopædiske artikler, 33141730   Ortopædiske kraver, 33141740   Ortopædisk fodtøj, 33141760   Skinner til fiksering af frakturer, 33180000   Funktionsstøtte, 33183000   Ortopædiske hjælpemidler, 33183200   Ortopædiske proteser, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK 50.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0011
Titel Kategori 6A - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 6A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6A. Kategori 6A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt trænings- og serviceydelser
Intern ID 12-11
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33131000   Håndinstrumenter til tandlæger, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33169300   Bakker til kirurgiske instrumenter, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 33191000   Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK 50.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0012
Titel Kategori 6B - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 6B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6B. Kategori 6B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt træning og service mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 13-12
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33131000   Håndinstrumenter til tandlæger, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33169300   Bakker til kirurgiske instrumenter, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 33191000   Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK 50.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80%
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45%
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0013
Titel Kategori 7A - Artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 7A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7A. Kategori 7A omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.
Intern ID 14-13
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33141120   Clips, suturer og ligaturer, 33141700   Ortopædiske artikler, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33168000   Apparatur til endoskopi og endokirurgi, 33168100   Endoskoper, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK 75.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0014
Titel Kategori 7B - Artroskopisk udstyr, implantat, forbrugsartikel - Bedste forhold mellem pris og kvalitet
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 7B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7B. Kategori 7B omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 15-14
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33141120   Clips, suturer og ligaturer, 33141700   Ortopædiske artikler, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33168000   Apparatur til endoskopi og endokirurgi, 33168100   Endoskoper, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33180000   Funktionsstøtte, 33183200   Ortopædiske proteser, 33184100   Kirurgiske implantater, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51000000   Installationstjenester (undtagen programmel), 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK 75.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0015
Titel Kategori 8A - Ortopædkirurgisk power tools - ”Pris”
Beskrivelse Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 8A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8A. Kategori 8A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser
Intern ID 16-15
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33183300   Udstyr til osteosyntese, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK 75.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 100%
Kategori for tildelingskriteriet vægtVægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi 100,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
5.1.
Delkontrakt LOT-0016
Titel Kategori 8B - Ortopædkirurgisk power tools - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”
Beskrivelse Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 8B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8B. Kategori 8B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.
Intern ID 17-16
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål Varer
Supplerende kontrakttype Tjenesteydelser
Primær klassifikation   ( cpv ):  33183100   Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation   ( cpv ):  33000000   Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje, 33100000   Medicinsk udstyr, 33131100   Instrumenter til tandkirurgi, 33135000   Ortodontisk udstyr, 33160000   Operationsteknik, 33162000   Apparatur og instrumenter til operationsstuer, 33162200   Instrumenter til operationsstuer, 33169000   Kirurgiske instrumenter, 33190000   Diverse medicinske apparater og produkter, 50420000   Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51400000   Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr, 51420000   Installation af kirurgisk udstyr, 72250000   System- og supporttjenester, 79632000   Uddannelse af personale, 80000000   Uddannelse og undervisning, 85131110   Ortodontisk kirurgi, 85312300   Vejledning og rådgivning
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Sjælland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Syddanmark
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Midtjylland
5.1.2.
Udførelsessted
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
Yderligere oplysninger Offentlige sygehuse i Region Nordjylland
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed 120   Måneder
5.1.4.
Fornyelse
Højeste antal fornyelser 5
Yderligere oplysninger om fornyelser Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)ja
Yderligere oplysninger Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK 75.000.000
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier Bekendtgørelse Udbudsdokument Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
Kriterium Finansielt forhold
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest disponible regnskabsår er minimum 15 %. Soliditetsgraden udregnes efter følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning. Såfremt Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.

Kriterium Referencer på specificerede leverancer
Beskrivelse Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr. Det er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger. Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Ovenstående minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet for tildeling af en aftale. Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren 1
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
TypeKvalitet
Beskrivelse Vægtning 55-80 %
Kriterium
TypePris
Navn Økonomi
Beskrivelse Vægtning 20-45 %
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på dansk
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
Elektronisk indgivelse Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på dansk
Elektronisk katalog Påkrævet
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse 17/12/2025   16:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet
Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.
Betingelser for kontraktens udførelse
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse Samfundsansvar: Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Andre vilkår: Andre vilkår for udførsel så som f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb
Elektronisk fakturering Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse
Elektronisk auktion nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren Region Syddanmark
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline Region Syddanmark
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse Region Syddanmark
Organisation, der behandler tilbud Region Syddanmark
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn Region Syddanmark
Registreringsnummer 29190909
Postadresse Damhaven 12
By Vejle
Postnummer 7100
Landsdel (NUTS) Sydjylland  ( DK032 )
Land Danmark
E-mail kontakt@rsyd.dk
Telefon 76 63 10 00
Internetadresse https://www.regionsyddanmark.dk
Denne organisations roller
Køber
Gruppeleder
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud
8.1.
ORG-0002
Officielt navn Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer 37795526
Postadresse Nævnenes Hus, Toldboden 2
By Viborg
Postnummer 8800
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
Telefon +45 72405708
Denne organisations roller
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer 10294819
Postadresse Carl Jacobsens Vej 35
By Valby
Postnummer 2500
Landsdel (NUTS) Byen København  ( DK011 )
Land Danmark
E-mail kfst@kfst.dk
Telefon +45 41715000
Internetadresse https://www.kfst.dk/
Denne organisations roller
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn Region Nordjylland
Registreringsnummer 29190941
Postadresse Niels Bohrs Vej 30
By Aalborg SØ
Postnummer 9220
Landsdel (NUTS) Nordjylland  ( DK050 )
Land Danmark
E-mail region@rn.dk
Telefon 97 64 80 00
Internetadresse https://www.rn.dk
Denne organisations roller
Køber
8.1.
ORG-0005
Officielt navn Region Midtjylland
Registreringsnummer 29190925
Postadresse Skottenborg 26
By Viborg
Postnummer 8800
Landsdel (NUTS) Østjylland  ( DK042 )
Land Danmark
E-mail kontakt@rm.dk
Telefon 7841 0000
Internetadresse https://www.rm.dk
Denne organisations roller
Køber
8.1.
ORG-0006
Officielt navn Region Sjælland
Registreringsnummer 29190658
Postadresse Alleen 15
By Særø
Postnummer 4180
Landsdel (NUTS) Vest- og Sydsjælland  ( DK022 )
Land Danmark
Telefon 70 15 50 00
Internetadresse https://www.regionsjaelland.dk
Denne organisations roller
Køber
8.1.
ORG-0007
Officielt navn Region Hovedstaden
Registreringsnummer 29190623
Postadresse Kongens Vænge 2
By Hillerød
Postnummer 3400
Landsdel (NUTS) Nordsjælland  ( DK013 )
Land Danmark
E-mail regionh@regionh.dk
Telefon 38 66 50 00
Internetadresse https://www.regionh.dk
Denne organisations roller
Køber
8.1.
ORG-0008
Officielt navn Mercell Holding ASA
Registreringsnummer 980921565
Postadresse Askekroken 11
By Oslo
Postnummer 0277
Landsdel (NUTS) Oslo  ( NO081 )
Land Norge
Enhed eSender
Telefon +47 21018800
Fax +47 21018801
Internetadresse http://mercell.com/
Denne organisations roller
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID 51a4f5dd-ec86-4be4-9636-175c01d8cdd1   -   01
Formulartype Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Bekendtgørelsesundertype 16
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen 10/11/2025   19:12:01 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) 10/11/2025   21:01:01 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog dansk
Bekendtgørelsesnummer 750096-2025
EUT-S-nummer 218/2025
Offentliggørelsesdato 12/11/2025
BREAKING
{{ article.headline }}
0.125|