2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Supplerende kontrakttype
:
Tjenesteydelser
Primær klassifikation
(
cpv
):
33183100
Ortopædiske implantater
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33000000
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje,
33100000
Medicinsk udstyr,
33110000
Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug,
33131000
Håndinstrumenter til tandlæger,
33131100
Instrumenter til tandkirurgi,
33135000
Ortodontisk udstyr,
33140000
Medicinske forbrugsmaterialer,
33141113
Bandager,
33141120
Clips, suturer og ligaturer,
33141620
Medicinske procedure- og samlepakker,
33141700
Ortopædiske artikler,
33141730
Ortopædiske kraver,
33141740
Ortopædisk fodtøj,
33141760
Skinner til fiksering af frakturer,
33160000
Operationsteknik,
33162000
Apparatur og instrumenter til operationsstuer,
33162200
Instrumenter til operationsstuer,
33168000
Apparatur til endoskopi og endokirurgi,
33168100
Endoskoper,
33169000
Kirurgiske instrumenter,
33169400
Beholdere til kirurgisk brug,
33183000
Ortopædiske hjælpemidler,
33183200
Ortopædiske proteser,
33183300
Udstyr til osteosyntese,
33184100
Kirurgiske implantater,
33190000
Diverse medicinske apparater og produkter,
33191000
Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne,
33196000
Medicinske hjælpemidler,
33697110
Benopbygningscement,
50420000
Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr,
51000000
Installationstjenester (undtagen programmel),
51400000
Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr,
51420000
Installation af kirurgisk udstyr,
72250000
System- og supporttjenester,
79632000
Uddannelse af personale,
80000000
Uddannelse og undervisning,
85131110
Ortodontisk kirurgi,
85312300
Vejledning og rådgivning
2.1.4.
Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger
:
Optagelse og konkrete indkøb i det dynamiske indkøbssystem: 1) En ansøger kan optages i samtlige af det dynamiske indkøbssystemets kategorier. Det er et mindstekrav, at en ansøgning om optagelse på det dynamiske indkøbssystem indeholder: • Udfyldt ESPD for ansøgeren med angivelse af oplysningerne som anført under udbudsbetingelsernes pkt. 7 vedrørende udelukkelse og egnethed. Hvis ansøger er en sammenslutning (f.eks. et konsortium) eller anvender støttende enheder, skal der indleveres ESPD for samtlige konsortiedeltagere eller støttende enheder. • Udbudsbilag 2: Erklæring vedr. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland mm., jf. udbudsbetingelsernes pkt. 1.7 • Hvis Ansøger er et konsortium: Udfyldt Kontraktbilag 8 Erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.4 • Hvis Ansøger baserer sig på andres formåen: Udfyldt Kontraktbilag 9 Støtteerklæring eller tilsvarende , jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.5 2) Det dynamiske indkøbssystem er i hele sin løbetid åben for optagelse af nye ansøgere, der iagttager de opstillede udelukkelsesgrunde og mindstekrav, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7. og pkt. 1.7 3) Tildeling af konkrete kontrakter sker gennem konkrete indkøb, hvor samtlige deltagere på kategorien opfordres til at indlevere tilbud på kontrakten/erne. 4) Deltagelse i udbuddet (optagelse i det dynamiske indkøbssystem samt efterfølgende konkrete indkøb) kan kun ske elektronisk via Ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, CTM. For adgang til udbudsmaterialet skal ansøger være registreret som bruger. Registrering er vederlagsfri. Al kommunikation, herunder spørgsmål og svar, skal ske via CTM. 5) En ansøger eller optaget deltager i det dynamiske indkøbssystem skal i hele løbetiden af det dynamiske indkøbssystem iagttage mindstekravene til udelukkelse og egnethed, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7 g pkt. 1.7. Manglende opfyldelse af kravene vil føre til udelukkelse fra det dynamiske indkøbssystem (dog med mulighed for genansøgning, hvis kravene senere opfyldes). Udelukkelse vedr. skatteforhold mm.: En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke-samarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land. Særligt vedr. embargo: I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt. senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen. Udbuddet omfatter følgende ordregivere (ordregivernes hovedadresser fremgår andetsteds i udbudsbekendtgørelsen): - Region Syddanmark, der er udbuddets tovholder og dermed hovedansvarlig for udbudsprocessen. - Region Nordjylland - Region Midtjylland - Region Sjælland - Region Hovedstaden Udbudsmaterialet er godkendt af samtlige deltagende regioner. Sammenlægning og overdragelse: Den 1. januar 2027 sammenlægges Region Sjælland og Region Hovedstaden til Region Østdanmark, jf. lov nr. 699 af 20. juni 2025 om overgangen til en ny sundhedsstruktur med senere ændringer. Pr. 1. januar 2027 er Region Østdanmark således Ordregiver i stedet for Region Sjælland og Region Hovedstaden, og overtager fra dette tidspunkt Region Sjællands og Region Hovedstadens aktiver, passiver, rettigheder og pligter og indtræder i alle rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter. Ordregiver har i øvrigt under overholdelse af udbudsreglerne ret til helt eller delvist at overdrage sine rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter til en anden offentlig myndighed eller institution, der ejes af det offentlige eller i det væsentligste drives for offentlige midler, hvis de opgaver, som Ordregiver hidtil har varetaget overgår til den pågældende myndighed/institution. Informationsmøde: Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne. Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne. Sprog: Ansøgning skal affattes på dansk eller engelsk. Dokumentation, som kun de Ansøgere, som Ordregiver har til hensigt at optage i det dynamiske indkøbssystem, skal fremsende i henhold til pkt. 7.6 og 8, skal fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Ansøger dog efterfølgende – for Ansøgers regning – skal oversætte dokumentationen til dansk eller engelsk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
2.1.6.
Udelukkelsesgrunde
Kilder til grundlag for udelukkelse
:
Bekendtgørelse
,
Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)
,
Udbudsdokument
Korruption
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Svig
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Deltagelse i en kriminel organisation
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008 (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Børnearbejde og andre former for menneskehandel
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet
:
”Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation fremgår af udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet
:
Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure
:
Jf. Udbudslovens § 136, nr. 3 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i stand til at fremskaffe supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 eller 3, og hvis det er relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6, de fastsatte minimumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145) SAMT udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren uretmæssigt har forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren groft uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed, udvælgelse eller tildeling af kontrakt). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren
:
Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure
:
Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.”
Ophævelse eller en lignende sanktion
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren væsentligt har misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, kontrakt med en forsyningsvirksomhed eller koncessionskontrakt og misligholdelsen har medført den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1. Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivning i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter
:
Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1. Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivning i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Erhvervsvirksomheden er indstillet
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Konkurs
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Tvangsakkord uden for konkurs
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Insolvens
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
Aktiver, der administreres af en kurator
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.
En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret
:
Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.