1.1.
Køber
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Køberens retlige status
:
Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet
:
Sundhed
Fakta om udbudet
EU-nr
Offentliggjort
23.09.2025
Udbudstype
Forhåndsmeddelelse
Bestilling af materiale
https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441384&B=
Udbyder
Region Midtjylland
Laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering
Region Midtjylland
622051-2025 - Planlægning
See the notice on TED website 
622051-2025 - Planlægning
Danmark – Medicinsk udstyr – Laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering
OJ S 182/2025 23/09/2025
Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål
Varer
1.
Køber
2.
Procedure
2.1.
Procedure
Titel
:
Laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering
Beskrivelse
:
Region Midtjylland planlægger et udbud af laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering. Udstyret skal erstatte eksisterende automatiserede systemer, der i dag anvendes på Aarhus Universitetshospital på følgende afdelinger. • Afdeling for Blodprøver og Biokemi Afdelingen anvender i dag et system til automatiseret oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver samt et integreret system til opsætning af molekylærbiologiske assays. Systemerne håndterer ca. 15.000 blodprøver årligt. Oprensningen udgør en kritisk del af laboratoriets workflow, mens pipetteringsmodulet anvendes til opsætning af analyser inden for højt specialiserede funktioner og regionsfunktioner. • Afdeling for Blodbank og Immunologi Afdelingen anvender et automatiseret system til oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver, som videre bruges til genomisk blodtypebestemmelse og vævstypebestemmelse. Systemet håndterer årligt over 5.000 prøver og indgår i kritiske arbejdsgange, bl.a. med betydning for profylaktiske behandlinger og sygdomsudredning. Krav til udstyret • Skal kunne håndtere fuldt automatiseret oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver (fuldblod samt plasma) i høj kvalitet. • Skal kunne processere mindst op til 96 prøver per kørsel. • Skal kunne håndtere primærrør af forskellige størrelse (9, 6 og 4 ml), samt 2 ml tubes. • Skal kunne understøtte automatiseret opsætning af molekylærbiologiske assays med høj præcision og reproducerbarhed. • Skal kunne eluere nukleinsyrer i forskellige formater, bl.a. 1,5 ml ”snap cap” rør og 96 brønds bakker • Skal være IVDR-certificeret i overensstemmelse med gældende EU-regulering og inkludere udstyrsspecifikke reagenser. • Skal kunne tilbydes med relevant software, serviceaftaler og forbrugsvarer fra leverandørvirksomhed, som understøtter kontinuerlig drift. • Det er afgørende af leverandøren har eksisterende, velfunderet support- og serviceorganisation i Danmark. Formål med markedsdialog Region Midtjylland ønsker at afdække: • Hvilke løsninger markedet kan tilbyde, der matcher ovenstående behov og krav. • Hvordan leverandører kan understøtte krav til driftssikkerhed, kvalitet og compliance under IVDR. • Hvilke muligheder der findes for integration, teknisk support og service i en klinisk kontekst. Formål med meddelelsen: Denne forhåndsmeddelelse har til formål at indkalde interesserede leverandører til markedsdialog forud for et kommende EU-udbud. Bemærkning: Der er tale om en markedsafdækning, ikke en udbudsbekendtgørelse Leverandører, der ønsker at deltage i markedsdialogen, inviteres til at tilkendegive deres interesse ved at sende en mail til Medicoteknisk rådgiver Camilla de Gier (camilla.degier@stab.rm.dk) senest 17. oktober 2025. Efterfølgende tages stilling til hvilke leverandører der indbydes til markedsdialog. Markedsdialogen vil blive afholdt med fysisk deltagelse i Aarhus. Deltagelse i markedsdialog er frivillig og ikke en forudsætning for at afgive tilbud i et kommende udbud.
Intern ID
:
-
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33000000
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje
2.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Palle Juul-jensens boulevard 69
By
:
Aarhus
Postnummer
:
8200
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
2.1.4.
Generelle oplysninger
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
3.
Del
3.1.
Teknisk ID for delen
:
PAR-0000
Titel
:
Laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering
Beskrivelse
:
Region Midtjylland planlægger et udbud af laboratorieudstyr til automatiseret prøveforberedelse og pipettering. Udstyret skal erstatte eksisterende automatiserede systemer, der i dag anvendes på Aarhus Universitetshospital på følgende afdelinger. • Afdeling for Blodprøver og Biokemi Afdelingen anvender i dag et system til automatiseret oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver samt et integreret system til opsætning af molekylærbiologiske assays. Systemerne håndterer ca. 15.000 blodprøver årligt. Oprensningen udgør en kritisk del af laboratoriets workflow, mens pipetteringsmodulet anvendes til opsætning af analyser inden for højt specialiserede funktioner og regionsfunktioner. • Afdeling for Blodbank og Immunologi Afdelingen anvender et automatiseret system til oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver, som videre bruges til genomisk blodtypebestemmelse og vævstypebestemmelse. Systemet håndterer årligt over 5.000 prøver og indgår i kritiske arbejdsgange, bl.a. med betydning for profylaktiske behandlinger og sygdomsudredning. Krav til udstyret • Skal kunne håndtere fuldt automatiseret oprensning af nukleinsyrer fra blodprøver (fuldblod samt plasma) i høj kvalitet. • Skal kunne processere mindst op til 96 prøver per kørsel. • Skal kunne håndtere primærrør af forskellige størrelse (9, 6 og 4 ml), samt 2 ml tubes. • Skal kunne understøtte automatiseret opsætning af molekylærbiologiske assays med høj præcision og reproducerbarhed. • Skal kunne eluere nukleinsyrer i forskellige formater, bl.a. 1,5 ml ”snap cap” rør og 96 brønds bakker • Skal være IVDR-certificeret i overensstemmelse med gældende EU-regulering og inkludere udstyrsspecifikke reagenser. • Skal kunne tilbydes med relevant software, serviceaftaler og forbrugsvarer fra leverandørvirksomhed, som understøtter kontinuerlig drift. • Det er afgørende af leverandøren har eksisterende, velfunderet support- og serviceorganisation i Danmark. Formål med markedsdialog Region Midtjylland ønsker at afdække: • Hvilke løsninger markedet kan tilbyde, der matcher ovenstående behov og krav. • Hvordan leverandører kan understøtte krav til driftssikkerhed, kvalitet og compliance under IVDR. • Hvilke muligheder der findes for integration, teknisk support og service i en klinisk kontekst. Formål med meddelelsen: Denne forhåndsmeddelelse har til formål at indkalde interesserede leverandører til markedsdialog forud for et kommende EU-udbud. Bemærkning: Der er tale om en markedsafdækning, ikke en udbudsbekendtgørelse Leverandører, der ønsker at deltage i markedsdialogen, inviteres til at tilkendegive deres interesse ved at sende en mail til Medicoteknisk rådgiver Camilla de Gier (camilla.degier@stab.rm.dk) senest 17. oktober 2025. Efterfølgende tages stilling til hvilke leverandører der indbydes til markedsdialog. Markedsdialogen vil blive afholdt med fysisk deltagelse i Aarhus. Deltagelse i markedsdialog er frivillig og ikke en forudsætning for at afgive tilbud i et kommende udbud.
Intern ID
:
-
3.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33000000
Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje
3.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Palle Juul-jensens boulevard 69
By
:
Aarhus
Postnummer
:
8200
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
3.1.5.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
:
Deltagelse uden forbehold.
3.1.6.
Udbudsdokumenter
3.1.7.
Udbudsvilkår
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse
:
Nej
3.1.9.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
8.
Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Registreringsnummer
:
29190925
Afdeling
:
Indkøb & Medicoteknik
Postadresse
:
Olof Palmes Allé 15
By
:
Aarhus N
Postnummer
:
8200
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
Enhed
:
Camilla De Gier
Telefon
:
+45 61126240
Denne organisations roller
:
Køber
8.1.
ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnenes Hus, Tolboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn
:
Mercell Holding ASA
Registreringsnummer
:
980921565
Postadresse
:
Askekroken 11
By
:
Oslo
Postnummer
:
0277
Landsdel (NUTS)
:
Oslo
(
NO081
)
Land
:
Norge
Enhed
:
eSender
Telefon
:
+47 21018800
Fax
:
+47 21018801
Denne organisations roller
:
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID
:
adb54d5d-8bd2-476b-9695-897c06e82b8e
-
01
Formulartype
:
Planlægning
Bekendtgørelsestype
:
Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål
Bekendtgørelsesundertype
:
4
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
22/09/2025
11:55:09 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender)
:
22/09/2025
12:30:46 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
Bekendtgørelsesnummer
:
622051-2025
EUT-S-nummer
:
182/2025
Offentliggørelsesdato
:
23/09/2025
Den påtænkte dato for offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse inden for denne procedure
:
09/01/2026
BREAKING