Fakta om udbudet

EU-nr

Offentliggjort

22.09.2025

Udbudstype

Andre

Bestilling af materiale

https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441177&B=

Udbyder

Region Syddanmark

Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark

1. Køber

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

E-mail : Christina.Heidi.Andersen@rsyd.dk

Køberens retlige status : Regional myndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1.

Procedure

Titel : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Beskrivelse : Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Identifikator for proceduren : 64a5cedd-a154-4e5f-9776-09840964dedc

Intern ID : 25/41802

Udbudsprocedure : Offentligt udbud

Proceduren er en hasteprocedure : nej

Hovedpunkterne i proceduren : Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan afgive tilbud

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33182300 Udstyr til hjertekirurgi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

2.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK3

2.1.4.

Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde udgør 5.700 procedurer inden for det udbudte område i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Det anførte forbrug i stk. ud for de enkelte positionsnumre i Kontraktbilag 3 Tilbudslisten er vejledende, idet Ordregivers anførte forbrug ved ablationsbehandling ved RFA gradvist (i kontraktperioden) overgår til ablationsbehandling ved PFA. Af hensyn til gennemsigtighed har Ordregiver angivet rammeaftalens maksimale og anslåede anvendelse i antal procedurer i kontraktens løbetid, fremfor en samlet mængde af udbudte produkter, der er oplistet i Kontraktbilag 3. Ordregiver vurderer, at Tilbudsgiver herved får et mere retvisende overblik over Ordregivers maksimale udnyttelse af rammeaftalen, idet en sammenlagt maksimal mængde ikke vil bidrage positivt til gennemsigtigheden for Tilbudsgiver. Omvendt vil Ordregivers opgørelse af anslåede og maksimale antal procedurer bidrage positivt til gennemsigtigheden. Kontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af kontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører. Dette udbud er omfattet af reglerne om udelukkelse af tilbudsgivere med oprindelse i Kina, jf. Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2025/1197 og Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2022/1031 (IPI-forordningen). Den vindende tilbudsgiver skal inden underskrift af rammeaftalen udfylde og indsende en tro- og love-erklæring, hvori tilbudsgiver indestår for, at denne ikke har oprindelse i Kina.

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

2.1.6.

Udelukkelsesgrunde

Kilder til grundlag for udelukkelse : Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)

5. Delkontrakt

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Beskrivelse : Det udbudte omfatter ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser. Anskaffelsen indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Intern ID : 25/41802

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33182300 Udstyr til hjertekirurgi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

Mængde : 4 stykker

5.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK3

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Yderligere oplysninger om fornyelser : Kan forlænges med 2 x 12 måneder

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Nyt udbud forventes iværksat 2029

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kilder til udvælgelseskriterier : Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Medicinsk funktion

Beskrivelse : Medicinsk funktion vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår medicinsk funktion.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 55,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Forsyningssikkerhed/service

Beskrivelse : Forsyningssikkerhed/service vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår forsyningssikkerhed/service.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 15,00

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Økonomi

Beskrivelse : Forstået som den samlede tilbudspris pr. delkontrakt, jf. Kontraktbilag 3. Den samlede tilbudspris for delkontrakten, der beregnes på baggrund af af besvarelserne i kontraktbilag 3, findes ved at gange den udbudte mængde pr. positionsnummer med enhedsprisen angivet i Kontraktbilag 3.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 30,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441177&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=441177&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Påkrævet

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 21/10/2025 12:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måneder

Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :

Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.

Yderligere oplysninger : Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 21/10/2025 13:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Yderligere oplysninger : Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der henvises til Kontraktens pkt. 7 samt kontraktbilag 6. Udfasningsperiode: Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.6.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Oplysninger om finansiering og betaling : Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Rammeaftale med fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 2

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Syddanmark

Organisation, der behandler tilbud : Region Syddanmark

8. Organisationer

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark

Registreringsnummer : 29190909

Afdeling : Strategisk Indkøb

Postadresse : Damhaven 12

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

Enhed : Christina Andersen

E-mail : Christina.Heidi.Andersen@rsyd.dk

Telefon : +45 29201242

Internetadresse : https://www.regionsyddanmark.dk

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse

Organisation, der behandler tilbud

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 458379ee-5294-4412-9562-c1dc120f02da - 01

Formulartype : Konkurrencevilkår

Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 16

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 18/09/2025 10:49:35 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 18/09/2025 13:00:44 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 618161-2025

EUT-S-nummer : 181/2025

Offentliggørelsesdato : 22/09/2025

{{ window.visitor.corporateClient.name }}

Virksomhedsløsning

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ window.visitor.corporateClient.name }}

Fakta om udbudet

Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark