Profylakse - operationsmikroskop

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Sjælland

2.1.

Procedure

Titel : Profylakse - operationsmikroskop

Beskrivelse : 1.0 BAGGRUND: Rygkirurgien i Region Sjælland har gennem de senere år udviklet sig med hjemtag af højt specialiserede procedurer - bl.a. cervikalkirurgi. Ligeledes udvikles Iøbende metoder, som tillader minimale invasive procedurer (MIS) inden for områder, der tidligere krævede større åbne operationsfelter. Afdelingens ældre mikroskoper er loftmonterede, hvilket begrænser anvendelsen, men først og fremmest er der teknologiske udfordringer, som medfører forlængede operationstider og udfordrer sterilitetskrav og ergonomi. De nuværende mikroskoper er ikke 100 pct. kalibrerede, hvilket gør, at assistenter og øvrigt personale på stuen ikke ser præcist samme felt som operatøren i det ekstra okular og på den tilsluttede monitor, som både farve- og opløsningsmæssigt er af lav kvalitet. 1.1. Sterilitet: Steriliteten udfordres, da de rygoperationer, som i dag udføres på SUH-Køge kræver hyppige ændringer af mikroskopets okular, som ikke er sterilt. Dette klares aktuelt med hyppige skift af handsker, men løsningen er absolut ikke optimal. 1.2. Ergonomi: Hjemtag af komplicerede procedurer medfører Iængere operationstider, og ved f.eks. cervikale korporektomier eller operationer på nedre cervikale niveauer, er mikroskopvinklen ofte mere end 45 grader, hvilket medfører, at to kirurger i flere timer må stå fremadbøjet med hovederne på skrå og uens vægtfordeling i benene. Rygkirurgerne klager paradoksalt over smerter i nakke og ryg, som følge af de ergonomiske udfordringer. 1.3. Mobilitet: Opskaleringen af specialiseret rygkirurgi på SUH-Køge medfører, at der opereres på flere operationsstuer. Vi har derfor behov for udstyr, som let kan flyttes imellem operationsstuer på forskellige etager. 1.4. Kompatibilitet: Med løbende inddragelse af nye tekniske hjælpemidler, f.eks. navigation, er det vigtigt, at nyt udstyr er kompatibelt med udstyr andre fabrikater. 1.5. Effektivitet, sikkerhed og kvalitet: AESCULAP AEOS - Digital surgical Microscope har været afprøvet under en række operationer. Vi har til sammenligning afprøvet lignende apparatur fra andre leverandører i Køge, på kurser og på messer i ind- og udland. På baggrund af billedkvalitet, ergonomi, robotarm med hukommelse fandt vi, at Aesculap Aeos var de andre apparater overlegen. Hertil oplevede vi at muligheden for, at alt personale på stuen kunne følge med på de ekstra skærme og dermed kendte procedurens næste skridt medførte kortere operationstider, til trods for den begrænsede erfaring med udstyret. Billedkvaliteten og mulighed for at ændre billedets dybdeskarphed, farve og kontrast giver bedre overblik og øger sikkerheden under mikrokirurgiske indgreb. Vi har, som nævnt, stort fokus på at opretholde peroperativ sterilitet, men ved at fjerne den hypotetiske infektionsrisiko ved at indføre det nye apparatur, nedsættes risikoen for langvarige kostbare infektionsforløb. Aesculap AEOS exoskop fra B. Braun Medical A/S har opsummerende følgende funktionaliteter og kvaliteter: • 100 % exoskop. Intet okular • Både 3 D-funktion og 2D funktion med mulighed for ændring af kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. • Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet, nær operatøren. • Robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target, som sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. • Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplaner. • Betjening via pedal og hånd. • 10 x optisk zoom • Mulighed for billedoverførsel til PACS i DICOM-format • Kompakt, flytbart med multiple 3D-skærme • LED-lyskilde sikrer lang levetid og afgiver ikke varme. • Mulighed for serviceaftale. • Kan kombineres med navigationssystemer af andre fabrikater. • Løbende opdatering af software. • Mulighed for live-streaming til undervisningsbrug. 2.0 BEGRUNDELSER FOR ENELEVERANDØRSITUATION: Vi agter at indgå kontrakt med B. Braun Medical A/S vedrørende køb af Aesculap Aeos, idet der foreligger en situation, hvor B. Braun er eneleverandør af udstyr med nedenstående funktioner og kvaliteter, der ikke samlet tilbydes af andre: - 100 % exoskop. Intet okular. - Både 3D-funktion og 2D funktion med mulighed for bruger at ændre kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. - Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet. - 6-leddet robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target og sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. - Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplanen

Identifikator for proceduren : ad02eb21-c6d0-4b46-98a0-faef650f5679

Intern ID : Profylakse - operationsmikroskop

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38510000 Mikroskoper

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr, 33160000 Operationsteknik, 33162100 Udstyr til operationsstuer, 33162200 Instrumenter til operationsstuer

2.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Lykkebækvej 1

By : Køge

Postnummer : 4600

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Køge Universitetshospital, Ortopædkirurgisk afdeling

2.1.4.

Generelle oplysninger

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : Profylakse - operationsmikroskop

Beskrivelse : 1.0 BAGGRUND: Rygkirurgien i Region Sjælland har gennem de senere år udviklet sig med hjemtag af højt specialiserede procedurer - bl.a. cervikalkirurgi. Ligeledes udvikles Iøbende metoder, som tillader minimale invasive procedurer (MIS) inden for områder, der tidligere krævede større åbne operationsfelter. Afdelingens ældre mikroskoper er loftmonterede, hvilket begrænser anvendelsen, men først og fremmest er der teknologiske udfordringer, som medfører forlængede operationstider og udfordrer sterilitetskrav og ergonomi. De nuværende mikroskoper er ikke 100 pct. kalibrerede, hvilket gør, at assistenter og øvrigt personale på stuen ikke ser præcist samme felt som operatøren i det ekstra okular og på den tilsluttede monitor, som både farve- og opløsningsmæssigt er af lav kvalitet. 1.1. Sterilitet: Steriliteten udfordres, da de rygoperationer, som i dag udføres på SUH-Køge kræver hyppige ændringer af mikroskopets okular, som ikke er sterilt. Dette klares aktuelt med hyppige skift af handsker, men løsningen er absolut ikke optimal. 1.2. Ergonomi: Hjemtag af komplicerede procedurer medfører Iængere operationstider, og ved f.eks. cervikale korporektomier eller operationer på nedre cervikale niveauer, er mikroskopvinklen ofte mere end 45 grader, hvilket medfører, at to kirurger i flere timer må stå fremadbøjet med hovederne på skrå og uens vægtfordeling i benene. Rygkirurgerne klager paradoksalt over smerter i nakke og ryg, som følge af de ergonomiske udfordringer. 1.3. Mobilitet: Opskaleringen af specialiseret rygkirurgi på SUH-Køge medfører, at der opereres på flere operationsstuer. Vi har derfor behov for udstyr, som let kan flyttes imellem operationsstuer på forskellige etager. 1.4. Kompatibilitet: Med løbende inddragelse af nye tekniske hjælpemidler, f.eks. navigation, er det vigtigt, at nyt udstyr er kompatibelt med udstyr andre fabrikater. 1.5. Effektivitet, sikkerhed og kvalitet: AESCULAP AEOS - Digital surgical Microscope har været afprøvet under en række operationer. Vi har til sammenligning afprøvet lignende apparatur fra andre leverandører i Køge, på kurser og på messer i ind- og udland. På baggrund af billedkvalitet, ergonomi, robotarm med hukommelse fandt vi, at Aesculap Aeos var de andre apparater overlegen. Hertil oplevede vi at muligheden for, at alt personale på stuen kunne følge med på de ekstra skærme og dermed kendte procedurens næste skridt medførte kortere operationstider, til trods for den begrænsede erfaring med udstyret. Billedkvaliteten og mulighed for at ændre billedets dybdeskarphed, farve og kontrast giver bedre overblik og øger sikkerheden under mikrokirurgiske indgreb. Vi har, som nævnt, stort fokus på at opretholde peroperativ sterilitet, men ved at fjerne den hypotetiske infektionsrisiko ved at indføre det nye apparatur, nedsættes risikoen for langvarige kostbare infektionsforløb. Aesculap AEOS exoskop fra B. Braun Medical A/S har opsummerende følgende funktionaliteter og kvaliteter: • 100 % exoskop. Intet okular • Både 3 D-funktion og 2D funktion med mulighed for ændring af kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. • Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet, nær operatøren. • Robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target, som sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. • Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplaner. • Betjening via pedal og hånd. • 10 x optisk zoom • Mulighed for billedoverførsel til PACS i DICOM-format • Kompakt, flytbart med multiple 3D-skærme • LED-lyskilde sikrer lang levetid og afgiver ikke varme. • Mulighed for serviceaftale. • Kan kombineres med navigationssystemer af andre fabrikater. • Løbende opdatering af software. • Mulighed for live-streaming til undervisningsbrug. 2.0 BEGRUNDELSER FOR ENELEVERANDØRSITUATION: Vi agter at indgå kontrakt med B. Braun Medical A/S vedrørende køb af Aesculap Aeos, idet der foreligger en situation, hvor B. Braun er eneleverandør af udstyr med nedenstående funktioner og kvaliteter, der ikke samlet tilbydes af andre: - 100 % exoskop. Intet okular. - Både 3D-funktion og 2D funktion med mulighed for bruger at ændre kontrast, farve og dybdeskarphed samt fluorescerende lysfunktion. - Justerbar kirurgisk skærm monteret på exoskopet. - 6-leddet robotarm med bevægelighed i alle bevægeplan inkl. tilt og log on target og sikrer 100 pct. skarphed under positionsskift. - Hukommelsesfunktion, hvor positioner gemmes mhp. hurtigt skift af synsplanen

Intern ID : Profylakse - operationsmikroskop

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38510000 Mikroskoper

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr, 33160000 Operationsteknik, 33162100 Udstyr til operationsstuer, 33162200 Instrumenter til operationsstuer

5.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Lykkebækvej 1

By : Køge

Postnummer : 4600

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Køge Universitetshospital, Ortopædkirurgisk afdeling

5.1.6.

Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : Præcise oplysninger om klagefrist(er): Klage skal indgives til klagenævnet inden udløb af stand-still, der udløber ved udgangen af den 29. september 2025. Øvrige klagefrister: Klage skal indgives til klagenævnet inden bestemte frister. Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være modtaget i klagenævnet inden 30 dage fra dagen efter ordregiverens underretning om, hvem der er blevet prækvalificeret. Andre klager skal være modtaget i klagenævnet inden 6 måneder fra dagen efter offentliggørelsen af ordregiverens bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået kontrakt, eller inden 12 måneder fra ordregiveren har underrettet tilbudsgiverne om, hvem ordregiveren vil indgå kontrakt med, hvis der er tale om en rammeaftale. Mere udførlig beskrivelse kan findes på Klagenævnet for Udbuds hjemmeside: www.klfu.dk

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Sjælland

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Sjælland

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Klagenævnet for Udbud

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Sjælland

Organisation, der udfører betalingen : Region Sjælland

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Sjælland

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Indsættes

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : B. Braun Medical A/S

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : 231649619

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Værdien af tilbuddet : 2 477 061,00 DKK

Tilbuddet blev rangordnet : nej

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : 6615

Titel : Aesculap AEOS - digital surgical microscope

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Sjælland

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Sjælland

Registreringsnummer : 29190658

Afdeling : Koncern Indkøb

Postadresse : Alleen 15

By : Sorø

Postnummer : 4180

Landsdel (NUTS) : Vest- og Sydsjælland ( DK022 )

Land : Danmark

Enhed : Morten Thorsøe

E-mail : mortt@regionsjaelland.dk

Telefon : +45 40493156

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/137394

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, der underskriver kontrakten

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnerens Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405600

Internetadresse : http://www.klfu.dk

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : http://www.kfst.dk

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : B. Braun Medical A/S

Registreringsnummer : 20343249

Postadresse : Dirch Passers Allé 27,3

By : Frederiksberg

Postnummer : 2000

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Bekendtgørelsens ID : 8b252fa0-7678-4b14-a5c1-fdd7912bcc05 - 01

Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Bekendtgørelsesundertype : 25

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 16/09/2025 13:19:51 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 16/09/2025 13:30:47 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 612334-2025

EUT-S-nummer : 179/2025

Offentliggørelsesdato : 18/09/2025

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

Fakta om udbudet

Profylakse - operationsmikroskop

Region Sjælland