1.
Køber
1.1.
Køber
Officielt navn
:
Statens Serum Institut
Køberens retlige status
:
Offentligretligt organ, der styres af en central regeringsmyndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet
:
Sundhed
2.
Procedure
2.1.
Procedure
Titel
:
Rammeaftale om køb af Abrysvo
Beskrivelse
:
Formålet med rammeaftalen er at sikre levering af RSV-vacciner (respiratorisk syncytialvirus) 2025-2026 til vaccination af gravide i det midlertidige nationale sæsonvaccineprogram (oktober 2025 - januar 2026) i Danmark. Hvis programmet imidlertid forlænges eller bliver permanent, har SSI mulighed for at afgive yderligere indkøbsordrer i henhold til denne rammeaftale, der dækker hele eller dele af sæsonen 2026/27 (maj 2026 - januar 2027).
Identifikator for proceduren
:
f8c2075b-57ef-4b19-985f-0a429502e129
Udbudsprocedure
:
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33651600
Vacciner
2.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Artillerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
2.1.4.
Generelle oplysninger
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lovbekendtgørelse nr. 10 af 6. januar 2023 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU). Begrundelse for udbudsproces fremgår af punkt 6.
5.
Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt
:
LOT-0001
Titel
:
Rammeaftale om køb af Abrysvo
Beskrivelse
:
Formålet med rammeaftalen er at sikre levering af RSV-vacciner ("Vaccine") 2025-2026 til vaccination af gravide i det midlertidige nationale sæsonvaccineprogram (oktober 2025 - januar 2026) i Danmark. Hvis programmet imidlertid forlænges eller bliver permanent, har SSI mulighed for at afgive yderligere indkøbsordrer i henhold til denne rammeaftale, der dækker hele eller dele af sæsonen 2026/27 (maj 2026 - januar 2027). Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner under rammekontrakten i sæsonvaccinationsprogram-met 2025/2026 (fra oktober 2025 – januar 2026) er ca. 25.000 – 35.000 doser. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af vaccinationstilslut-ningen. Såfremt sæsonvaccinationsprogrammet for gravide udvides til sæsonen 2026/2027 (maj 2026 – januar 2027), eller udvides til et helårsprogram, kan yderligere indkøb foretages under rammekontrakten inden for rammekontraktens løbetid. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af vacciner i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner kan variere betydeligt, afhængigt af hvilke beslutninger der træffes for det offentlige program, kan SSI samlet set købe op til 70.000 doser i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid.
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33651600
Vacciner
5.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Artillerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed
:
1
År
5.1.6.
Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)
:
ja
Yderligere oplysninger
:
Priserne er fortrolige, og kontraktværdien er derfor anført til DKK 1. Af systemtekniske årsager er den maksimale værdi ligeledes anført til DKK 1. I relation til pkt. 6.1.2 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne profylaksebekendtgørelse. Rammeaftale med Pfizer ApS vil tidligst blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne profylaksebekendtgørelse er blevet offentliggjort.
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
:
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
:
Intet dynamisk indkøbssystem
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister
:
Statens Serum Institut følger proceduren i § 4 i klagenævnsloven (lov nr. 492 af 12. maj 2010 med senere ændringer). Aftalen vil ikke blive indgået før udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne bekendtgørelse er offentliggjort, jf. klagenævnslovens § 4, stk. 1, nr. 2. I henhold til klagenævnslovens § 7, stk. 3, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsreglerne har indgået en aftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, i tilfælde hvor en ordregiver har fulgt proceduren i § 4, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en aftale, forudsat at bekendtgørelsen indeholder begrundelsen for ordregiverens beslutning om at tildele aftalen uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i den periode på 10 kalenderdage, som er fastsat i § 4, stk. 1, nr. 2. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i den nævnte periode, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning, jf. § 12, stk. 1.
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Statens Serum Institut
6.
Resultater
Rammeaftalernes maksimumværdi i denne bekendtgørelse
:
1,00
DKK
Direkte tildeling
:
Begrundelse for direkte tildeling
:
Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse
:
Abrysvo er på nuværende tidspunkt den eneste RSV-vaccine, der er godkendt til brug for vaccination af gravide med henblik på at beskytte spædbørn mod RSV-infektion. Statens Serum Institut har afsøgt markedet og kan konstatere, ved dagen for offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, at der ikke findes andre RSV-vacciner med en godkendt indikation til beskyttelse af RSV hos spædbørn efter immunisering af moderen under graviditeten. Statens Serum Institut vurderer derfor, at Pfizer ApS er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af en RSV-vaccine i Danmark, der kan anvendes til at opfylde behovet i det nationale vaccineprogram og at Statens Serum Institut derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Pfizer ApS efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne profylaksebekendtgørelse er blevet offentliggjort.
6.1.
Resultat delkontrakt-ID
:
LOT-0001
Rammeaftale
:
Den maksimale værdi for rammeaftalen
:
1,00
DKK
Revurderet værdi af rammeaftalen
:
1,00
DKK
6.1.2.
Oplysninger om vinderne
Vinder
:
Officielt navn
:
Pfizer ApS
Tilbud
:
Tilbud – Identifikator
:
Rammeaftale om køb af Abrysvo
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter
:
LOT-0001
Værdien af tilbuddet
:
1,00
DKK
Kontraktoplysninger:
Identifikator for kontrakten
:
Rammeaftale om køb af Abrysvo
Titel
:
Rammeaftale om køb af Abrysvo
Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud
:
09/09/2025
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Statens Serum Institut
8.
Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn
:
Statens Serum Institut
Registreringsnummer
:
46 83 74 28
Postadresse
:
Artillerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+4532683978
Denne organisations roller
:
Køber
Organisation, der underskriver kontrakten
8.1.
ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnenes Hus, Toldboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn
:
Pfizer ApS
Registreringsnummer
:
66351912
Postadresse
:
Lautrupvang 8
By
:
Ballerup
Postnummer
:
2750
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Denne organisations roller
:
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter
:
LOT-0001
8.1.
ORG-0000
Officielt navn
:
Publications Office of the European Union
Registreringsnummer
:
PUBL
By
:
Luxembourg
Postnummer
:
2417
Landsdel (NUTS)
:
Luxembourg
(
LU000
)
Land
:
Luxembourg
Telefon
:
+352 29291
Denne organisations roller
:
TED eSender
Bekendtgørelsens ID
:
f53d3810-c93d-49cc-8f89-cab72205590c
-
01
Formulartype
:
Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype
:
Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Bekendtgørelsesundertype
:
25
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
09/09/2025
07:44:47 (UTC)
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
Bekendtgørelsesnummer
:
590070-2025
EUT-S-nummer
:
173/2025
Offentliggørelsesdato
:
10/09/2025
BREAKING