1.1.
Køber
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Køberens retlige status
:
Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet
:
Sundhed
Fakta om udbudet
EU-nr
Offentliggjort
27.08.2025
Udbudstype
Andre
Udbyder
Region Midtjylland
POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling
Region Midtjylland
560096-2025 - Resultater
See the notice on TED website 
560096-2025 - Resultater
Danmark – Medicinsk udstyr – POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling
OJ S 163/2025 27/08/2025
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen
Varer
1.
Køber
2.
Procedure
2.1.
Procedure
Titel
:
POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling
Beskrivelse
:
Den udbudte kontrakt omfatter køb af nye POCT-glukoseapparater til klinisk anvendelse på hospitalerne i Region Midtjylland. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi.
Identifikator for proceduren
:
f7ff1c55-f7c7-402b-92a2-ce1efc1aebbe
Tidligere bekendtgørelse
:
da9be2ca-611d-4a82-9937-e1a95abd32d4-01
Intern ID
:
1-23-4-72-37-25
Udbudsprocedure
:
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
2.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Hospitalsparken 15
By
:
Herning
Postnummer
:
7400
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
2.1.4.
Generelle oplysninger
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
5.
Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt
:
LOT-0000
Titel
:
POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling
Beskrivelse
:
Den udbudte kontrakt omfatter køb af nye POCT-glukoseapparater til klinisk anvendelse på hospitalerne i Region Midtjylland. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi.
Intern ID
:
1-23-4-72-37-25
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
5.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Hospitalsparken 15
By
:
Herning
Postnummer
:
7400
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed
:
10
År
5.1.6.
Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)
:
ja
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium:
Type:
Pris
Beskrivelse
:
Pris
Kategori for tildelingskriteriet fast værdi:
Fast værdi (i alt)
Tildelingskriterium talværdi
:
1,00
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
:
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
:
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion
:
nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister
:
Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, jf. lov om Klagenævnet for Udbud mv. (loven kan findes på retsinformation.dk) § 7, stk. 3. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
:
Region Midtjylland
Organisation, der udfører betalingen
:
Region Midtjylland
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Region Midtjylland
6.
Resultater
Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse
:
25 000 000,00
DKK
Direkte tildeling
:
Begrundelse for direkte tildeling
:
Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
Anden begrundelse
:
Region Midtjylland ønsker at anskaffe point-of-care glukosemålere inklusiv udstyrsafhængige forbrugsvarer fra Roche Diagnostics A/S til klinisk anvendelse i regionen. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi. Da måleresultaterne anvendes direkte i patientbehandlingen, er det afgørende, at apparaterne leverer præcise og pålidelige målinger i overensstemmelse med gældende standarder. En markedsundersøgelse viser, at Roche Diagnostics A/S er den eneste leverandør af udstyr, som lever op til følgende krav: • De danske krav til præcision for glukosemålere er maksimalt 4 % CV, baseret på biologisk variation (Kvalitetssikring og kvalitetskrav til laboratoriemedicinske aktiviteter i almen praksis, 2010). Apparatet skal leve op til dette krav i hele måleområdet, også for resultater under den øvre referencegrænse på 7,8 mM. Derudover skal udstyret opfylde internationale korrekthedskrav i henhold til ISO 15197:2013, hvilket betyder en maksimal bias på ±0,83 mM ved værdier under 5,5 mM og ±15 % ved værdier over 5,5 mM. • Der skal foreligge en godkendt SKUP-evaluering, som dokumenterer, at apparatet lever op til kravene til præcision og korrekthed inden for det tilladte i hele måleområdet. Evalueringen skal opfylde kravene ved brug både i hospitalsregi og almen praksis. • Grundet de mange brugere på hospitalerne, er det nødvendigt, at løsningen er skalerbar og at hvert apparatur kan håndtere over 10.000 brugere. • Der skal der ydes teknisk og klinisk support på dansk for at sikre hurtig fejlhåndtering og minimere nedetid. • I Region Midtjylland arbejder medarbejdere ofte på tværs af hospitaler og afdelinger, hvilket nødvendiggør ensartet udstyr og middleware af hensyn til drift, betjeningssikkerhed og patientsikkerhed. Derfor er det et krav at apparaturerne understøtter central styring af brugere, konfiguration og certificering, således at kun kompetent sundhedspersonale kan anvende dem. • Apparaturet skal integreres direkte med middleware og være kompatibelt med regionens e-læringsplatform, Plan2Learn, hvilket muliggør løbende certificering/recertificering og dokumentation for oplæring, hvilket understøtter korrekt diagnostik og dermed en ensartet og sikker patientbehandling på tværs af Region Midtjyllands hospitaler. Ordregiver agter, grundet ovenstående, at indgå kontrakt med Roche Diagnostics A/S om levering af POCT glukoseapparater (cobas pulse), da anskaffelsen er omfattet af reglerne om udbud med forhandling uden forudgående udbudsbekendtgørelse, jf. udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, idet kontrakten af tekniske grunde kun kan overdrages til én bestemt økonomisk aktør. Der findes, ifølge Region Midtjyllands markedsafdækning, ikke andre aktører på markedet, som har en kommercielt tilgængelig løsning, som pr. dags dato lever op til ovenstående ufravigelige kvalitets- og udstyrskrav.
6.1.
Resultat delkontrakt-ID
:
LOT-0000
Status for udvælgelse af vinder
:
Der er udvalgt mindst én vinder.
6.1.2.
Oplysninger om vinderne
Vinder
:
Officielt navn
:
Roche Diagnostics A/S
Tilbud
:
Tilbud – Identifikator
:
Tilbud - Roche Diagnostics A/S
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter
:
LOT-0000
Værdien af tilbuddet
:
25 000 000,00
DKK
Tilbuddet blev rangordnet
:
nej
Koncessionsværdi:
Underentreprise
:
Nej
Kontraktoplysninger:
Identifikator for kontrakten
:
Kontrakt - Roche Diagnostics A/S
Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud
:
25/06/2025
Dato for indgåelse af kontrakten
:
19/08/2025
Organisation, der underskriver kontrakten
:
Region Midtjylland
6.1.4.
Statistiske oplysninger
:
Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse
:
Type modtagne indgivelser
:
Tilbud
Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse
:
1
8.
Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Registreringsnummer
:
29190925
Afdeling
:
Indkøb & Medicoteknik
Postadresse
:
Olof Palmes Allé 15
By
:
Aarhus N
Postnummer
:
8200
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
Enhed
:
Mads Bräuner Madsen
Telefon
:
+45 30449957
Denne organisations roller
:
Køber
Organisation, der underskriver kontrakten
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
Organisation, der udfører betalingen
8.1.
ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnenes Hus, Toldboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn
:
Roche Diagnostics A/S
Den økonomiske operatørs størrelse
:
Stor virksomhed
Registreringsnummer
:
28485085
Postadresse
:
Flaskehalsen 17, 4
By
:
København
Postnummer
:
1799
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
36399999
Denne organisations roller
:
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter
:
LOT-0000
8.1.
ORG-0005
Officielt navn
:
Mercell Holding ASA
Registreringsnummer
:
980921565
Postadresse
:
Askekroken 11
By
:
Oslo
Postnummer
:
0277
Landsdel (NUTS)
:
Oslo
(
NO081
)
Land
:
Norge
Enhed
:
eSender
Telefon
:
+47 21018800
Fax
:
+47 21018801
Denne organisations roller
:
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID
:
2e57f6f8-0ae5-4d7f-84b2-4c3cad5a0daa
-
01
Formulartype
:
Resultater
Bekendtgørelsestype
:
Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen
Bekendtgørelsesundertype
:
29
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
26/08/2025
08:52:33 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender)
:
26/08/2025
10:01:19 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
Bekendtgørelsesnummer
:
560096-2025
EUT-S-nummer
:
163/2025
Offentliggørelsesdato
:
27/08/2025