Fakta om udbudet

EU-nr

Offentliggjort

11.07.2025

Udbudstype

Andre

Bestilling af materiale

https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

Udbyder

AMGROS I/S

Rammeaftaler vedrørende konsulentydelser til ATMP Danmark-programmet

AMGROS I/S

1. Køber

1.1.

Køber

Officielt navn : AMGROS I/S

E-mail : krha@poulschmith.dk

Køberens retlige status : Offentligretligt organ

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1.

Procedure

Titel : Rammeaftaler vedrørende konsulentydelser til ATMP Danmark-programmet

Beskrivelse : Udbuddet angår tildeling af tre rammeaftaler/delaftaler vedrørende konsulentydelser til ATMP Danmark-programmet (Advanced Therapy Medicinal Product). Rammeaftalerne er følgende: Delaftale 1: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til gennemførelse af nationale og internationale kortlægninger og analyser af regulatoriske, organisatoriske og strukturelle forhold indenfor udvikling og ibrugtagning af ATMP. Delaftale 2: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til udvikling, opbygning og evaluering af kommunikative værktøjer. Delaftale 3: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til kortlægning af Real-World Data-muligheder til opfølgning på effekt af ATMP. Formålet med rammeaftalerne er at få tilvejebragt og formidlet viden, der kan bidrage til at styrke udvikling, afprøvning og ibrugtagning af kommercielle og akademiske avancerede terapier i Danmark. Konsulenterne vil indgå i en arbejdsgruppe sammen med Amgros og løse opgaverne samt koordinere i et tæt samarbejde med Amgros, der varetager den samlede projektledelse. Konsulenterne skal bidrage med deres viden og fungere som udførende, hvor der er behov for vidensindsamling og udvikling af leverancer. Når afdækning og analyser under delaftale 1 er gennemført, skal konklusionerne herfra formidles under delaftale 2. En del af arbejdet på delaftale 2 må således afvente en vis færdiggørelse af delaftale 1, men det er forventningen, at der også vil blive arbejdet parallelt på de to rammeaftaler. Udførelsen af opgaverne under delaftale 3 forventes endvidere at foregå delvis sideløbende med de øvrige rammeaftaler. Hver rammeaftale/delaftale vil blive tildelt en (1) leverandør.

Identifikator for proceduren : c826d0f1-efac-4056-80f8-d996c839f5f5

Intern ID : 4040613

Udbudsprocedure : Offentligt udbud

Proceduren er en hasteprocedure : nej

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Tjenesteydelser

Primær klassifikation ( cpv ): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

Supplerende klassifikation ( cpv ): 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling, 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

2.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Ydelserne skal leveres på Amgros’ adresse i København, medmindre der konkret aftales andet.

2.1.3.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 3 700 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 6 200 000,00 DKK

2.1.4.

Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Udbudslovens § 134 a finder anvendelse på nærværende udbudsprocedure. --- Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via Amgros' anvendte elektroniske udbudssystem. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Såfremt tilbuddet indeholder flere udgaver (versioner) af det samme dokument, vil den seneste uploadede udgave være den gældende. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. For information vedrørende spørgsmål og svar henvises til udbudsbetingelserne. --- Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på, og ESPD-dokumentet skal være underskrevet af den støttende enhed. Inden tildelingsbeslutningen skal den/de tilbudsgiver(e), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalerne til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens §§ 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158, kan tilbudsgiver forelægge Amgros et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. Amgros kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. --- Det bemærkes at, der er anført et skøn over den forventede samlede kontraktsum for alle delaftaler/rammeaftaler i aftalernes fulde løbetid, inklusive prisen for alle optioner og forlængelser. Der er ligeledes under hver delaftale anført et skøn over den forventede samlede kontraktsum for den enkelte delaftale i delaftalens fulde løbetid. Forskellen på den anslåede værdi og den maksimale værdi er begrundet i usikkerheden om de enkelte rammeaftalers (delaftalers) endelige værdi. Usikkerheden om rammeaftalernes endelige værdier skyldes navnlig usikkerhed om de bevillinger, der tilkommer projektet løbende, hvilket beror på politiske beslutninger. De anslåede værdier er således udtryk for Amgros' skøn over det forventede træk på rammeaftalerne, mens de maksimale værdier udtrykker de højeste anslåede værdier af samtlige kontrakter, der skal leveres inden for rammeaftalernes løbetid. Der er herved taget højde dels for Amgros' forventninger baseret på et mest sandsynligt træk på rammeaftalerne, dels for den forventede usikkerhed, der er forbundet med dette skøn. I forhold til de anslåede værdier gøres der særligt opmærksom på, at tilbudsgiver ikke er garanteret noget mindstetræk på rammeaftalerne, og det anførte skøn indebærer ikke et tilsagn fra Amgros om et mindstetræk på rammeaftalerne. Tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning, der konkret opnås under rammeaftalerne, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra de anslåede værdier i såvel opad- som nedadgående retning. --- Amgros kan anvende fremgangsmåden i udbudslovens § 159, stk. 5, hvis tilbud ikke opfylder udbudsmaterialets formelle krav. --- Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). Amgros forbeholder sig retten til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold. --- Det bemærkes, at den anførte varighed fra underskrivelse af rammeaftalerne er 2 år med mulighed for forlængelse ad to gange i op til 1 år for hver gang.

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

Udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer). - Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (direktiv 2014/24/EU).

2.1.5.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud : 3

Betingelser for kontraktens udførelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver : 3

2.1.6.

Udelukkelsesgrunde

Korruption : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2).

Deltagelse i en kriminel organisation : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1).

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5).

Svig : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3).

Børnearbejde og andre former for menneskehandel : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6).

Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : jf. udbudslovens § 136, nr. 3).

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : jf. udbudslovens § 136, nr. 1).

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : jf. udbudslovens § 136, nr. 2).

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : jf. udbudslovens § 136, nr. 4).

Betaling af socialsikringsbidrag : jf. udbudslovens § 135, stk. 3.

Betaling af skatter og afgifter : jf. udbudslovens § 135, stk. 3.

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4).

5. Delkontrakt

5.1.

Delkontrakt : LOT-0001

Titel : Delaftale 1: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til gennemførelse af nationale og internationale kortlægninger og analyser af regulatoriske, organisatoriske og strukturelle forhold indenfor udvikling og ibrugtagning af ATMP.

Beskrivelse : Delaftalen vedrører support til gennemførelse af kvalitativ dataindsamling og analyser samt dertil hørende evaluering inden for regulatoriske, strukturelle og organisatoriske forhold omkring innovative lægemidler, herunder ATMP, i dansk og international kontekst. Delaftalen omfatter blandt andet opgaveudførelse vedrørende identificering og beskrivelse af centrale regulatoriske udfordringer samt identificering og beskrivelse af mulige løsningsmodeller på disse udfordringer, herunder eksempelvis forenkling af strukturer og processer, vejledning og guides samt andre kommunikative værktøjer og samarbejdsmodeller. Til brug for analysernes tilvejebringelse skal leverandøren tillige udføre de bagvedliggende opgaver relateret til dataindsamling, herunder litteratursøgning og gennemførelse af kvalitativ dataindsamling, såsom interviews med eksperter, facilitering af fokusgruppeinterviews og workshops. Delaftalen omfatter desuden opgaveudførelse inden for en kortlægning, herunder af den tilgængelige ATMP-ekspertise og specifikke kompetencer på området samt de tilgængelige erfaringer, der er med udvikling af akademiske ATMP’er.

Intern ID : 1

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Tjenesteydelser

Primær klassifikation ( cpv ): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

Supplerende klassifikation ( cpv ): 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling, 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

5.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Ydelserne skal leveres på Amgros’ adresse i København, medmindre der konkret aftales andet.

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Yderligere oplysninger om fornyelser : Den anslåede varighed af den udbudte aftale er inklusive option på forlængelse. 2 år udgør aftalens ordinære løbetid, mens de resterende 2 år udgør aftalens forlængelsesperiode. Aftalen kan forlænges med 2 gange 12 måneder.

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 1 700 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 2 700 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

Yderligere oplysninger : Når der er sket tildeling af rammeaftalen, forventes der, i umiddelbar forlængelse heraf, at ske tildeling af den første leverancekontrakt med opstart snarest muligt derefter.

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Navn : Den samlede omsætning i de seneste 2 regnskabsår.

Beskrivelse : Tilbudsgiver skal indgive det fælles europæiske udbudsdokument (herefter ESPD) med angivelse af følgende oplysninger: - Tilbudsgivers samlede årsomsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår. Oplysningerne angives i ESPD afsnit IV.B. Tilbudsgiver kan i dette udbud basere sig på andre aktørers økonomiske og/eller finansielle formåen for at opfylde egnethedskravene. Den/de aktør(er), der stiller sin økonomiske og/eller finansielle formåen til rådighed for tilbudsgiveren, skal underskrive en støtteerklæring, jf. nærmere herom i udbudsbetingelserne. Skabelonen fremgår som bilag E til udbudsbetingelserne. Baserer tilbudsgiver sig på andre enheders økonomiske og finansielle formåen i relation til opfyldelse af kravene til egnethed, jf. nedenfor, kræver Amgros, at tilbudsgiver og de pågældende enheder hæfter solidarisk for kontraktens gennemførelse. ESPD fungerer som et foreløbigt bevis for, at tilbudsgiver opfylder kravene til egnethed i relation til økonomisk og finansiel kapacitet. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som Amgros har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for, at oplysningerne i ESPD er korrekte. Når Amgros forlanger det, skal der fremlægges følgende dokumentation for økonomisk og finansiel kapacitet: Årsrapporter eller uddrag heraf eller anden dokumentation, der viser tilbudsgivers samlede omsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår, afhængig af hvornår virksomheden blev etableret eller startede sin virksomhed, såfremt offentliggørelse af årsrapporter er lovpligtigt i det land, hvor tilbudsgiver er etableret, og omsætningen kan udledes heraf. I modsat fald skal omsætningen dokumenteres ved en erklæring. Når sammenslutninger af enheder (f.eks. konsortier), herunder midlertidige joint ventures, deltager samlet i udbuddet, skal dokumentation afgives for hver enkelt af de deltagende enheder. Hvis tilbudsgiver baserer sig på andre enheders økonomiske og finansielle kapacitet, skal dokumentation ligeledes afgives for de enkelte enheder. Minimumskrav: Som minimumskrav kræves en samlet årlig omsætning på mindst DKK 3.000.000 i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Såfremt tilbudsgiver baserer sig på andre enheders formåen, beregnes omsætningen som tilbudsgiver og disse andre enheders samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium) beregnes omsætningen som virksomhedernes samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber.

Anvendelse af dette kriterium : Anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Pris

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 40,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Kvalitet

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 60,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 12/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måneder

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Sted : Det elektroniske udbudssystem.

Yderligere oplysninger : Tilbuddene vil blive åbnet i det elektroniske udbudssystem. Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : I kontrakten er hensynet til samfundsansvar, som formuleret i de konventioner, der ligger til grund for principperne i FN's Global Compact, og som formuleret i OECD's retningslinjer for Multinationale virksomheder, inddraget i relevant omfang. Der er desuden stillet kontraktmæssige krav i henhold til ILO-konvention 94 om arbejdsklausuler i offentlige kontrakter og cirkulære nr. 9471 af 30. juni 2014. --- Såfremt kontrakten tildeles en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal deltagerne i sammenslutningen påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : nej

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Oplysninger om finansiering og betaling : Betaling skal ske senest 30 dage efter, at leverandøren har fremsendt fyldestgørende faktura til Amgros. De nærmere betalingsvilkår vil fremgå af udbudsmaterialet.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 492 af 12. maj 2010 med senere ændringer), skal klage indgives til Klagenævnet for Udbud inden følgende klagefrister: 1) 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2) 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3) 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4. 4) 20 kalenderdage regnet fra dagen efter at ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er klfu@naevneneshus.dk. Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/.

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : AMGROS I/S

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : AMGROS I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : AMGROS I/S

Organisation, der behandler tilbud : AMGROS I/S

TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1.

Delkontrakt : LOT-0002

Titel : Delaftale 2: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til udvikling, opbygning og evaluering af kommunikative værktøjer.

Beskrivelse : Delaftalen vedrører udvikling, opbygning og evaluering af kommunikative værktøjer, der formidler de konkrete produkter, som programmets analyser resulterer i (i delaftale 1), i et brugervenligt koncept. Delaftalen omfatter blandt andet opgaveudførelse vedrørende udformning af forskellige produkter og bud på løsninger, som kan pilotafprøves. Opgaveudførelsen vil blandt andet kunne omfatte udvikling og opsætning af guides til udviklingen af kliniske ATMP’er, ansøgningsprocedurer og myndighedstilladelser primært rettet mod kliniske miljøer, illustrationer af økosystem, visualisering af landkort over ATMP-ekspertise og kompetencer primært i dansk sammenhæng, samt oversættelse og omsætning af udenlandske værktøjer til dansk kontekst. Det er forventningen, at flere af de udarbejdede kommunikative værktøjer skal pilottestes, og der vil hertil i relevant omfang skulle gennemføres brugertest og evaluering af præsentation og indhold i forbindelse med udviklingen af det konkrete produkt. I forlængelse heraf kan det blive relevant med en eventuel tilpasning af produktet.

Intern ID : 2

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Tjenesteydelser

Primær klassifikation ( cpv ): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

Supplerende klassifikation ( cpv ): 72200000 Programmering af software og konsulentvirksomhed, 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling, 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

5.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Ydelserne skal leveres på Amgros’ adresse i København, medmindre der konkret aftales andet.

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 1 000 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 1 500 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Navn : Den samlede omsætning i de seneste 2 regnskabsår.

Beskrivelse : Tilbudsgiver skal indgive det fælles europæiske udbudsdokument (herefter ESPD) med angivelse af følgende oplysninger: - Tilbudsgivers samlede årsomsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår. Oplysningerne angives i ESPD afsnit IV.B. Tilbudsgiver kan i dette udbud basere sig på andre aktørers økonomiske og/eller finansielle formåen for at opfylde egnethedskravene. Den/de aktør(er), der stiller sin økonomiske og/eller finansielle formåen til rådighed for tilbudsgiveren, skal underskrive en støtteerklæring, jf. nærmere herom i udbudsbetingelserne. Skabelonen fremgår som bilag E til udbudsbetingelserne. Baserer tilbudsgiver sig på andre enheders økonomiske og finansielle formåen i relation til opfyldelse af kravene til egnethed, jf. nedenfor, kræver Amgros, at tilbudsgiver og de pågældende enheder hæfter solidarisk for kontraktens gennemførelse. ESPD fungerer som et foreløbigt bevis for, at tilbudsgiver opfylder kravene til egnethed i relation til økonomisk og finansiel kapacitet. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som Amgros har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for, at oplysningerne i ESPD er korrekte. Når Amgros forlanger det, skal der fremlægges følgende dokumentation for økonomisk og finansiel kapacitet: Årsrapporter eller uddrag heraf eller anden dokumentation, der viser tilbudsgivers samlede omsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår, afhængig af hvornår virksomheden blev etableret eller startede sin virksomhed, såfremt offentliggørelse af årsrapporter er lovpligtigt i det land, hvor tilbudsgiver er etableret, og omsætningen kan udledes heraf. I modsat fald skal omsætningen dokumenteres ved en erklæring. Når sammenslutninger af enheder (f.eks. konsortier), herunder midlertidige joint ventures, deltager samlet i udbuddet, skal dokumentation afgives for hver enkelt af de deltagende enheder. Hvis tilbudsgiver baserer sig på andre enheders økonomiske og finansielle kapacitet, skal dokumentation ligeledes afgives for de enkelte enheder. Minimumskrav: Som minimumskrav kræves en samlet årlig omsætning på mindst DKK 2.000.000 i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Såfremt tilbudsgiver baserer sig på andre enheders formåen, beregnes omsætningen som tilbudsgiver og disse andre enheders samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium) beregnes omsætningen som virksomhedernes samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber.

Anvendelse af dette kriterium : Anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Pris

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 40,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Kvalitet

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 60,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 12/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måneder

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Sted : Det elektroniske udbudssystem.

Yderligere oplysninger : Tilbuddene vil blive åbnet i det elektroniske udbudssystem. Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : nej

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : AMGROS I/S

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : AMGROS I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : AMGROS I/S

Organisation, der behandler tilbud : AMGROS I/S

TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1.

Delkontrakt : LOT-0003

Titel : Delaftale 3: Rammeaftale vedrørende konsulentbistand til kortlægning af Real-World Data-muligheder til opfølgning på effekt af ATMP.

Beskrivelse : Delaftalen vedrører systematisk kortlægning af eksisterende og planlagte initiativer for Real-World Data (RWD) og Real-World Evidence (RWE) med relevans for dansk ATMP-implementering og -udvikling. Delaftalen omfatter blandt andet opgaveudførelse vedrørende kortlægning af hhv. eksisterende RWD-data, initiativer og eksisterende datakilder med relevans for ATMP-området samt afdækning og analyse af potentielle anvendelsesmuligheder ift. udvikling og implementering af ATMP’er. Det er forventningen, at dette vil foregå med afsæt i dansk infrastruktur og eksisterende danske data, heriblandt nationale og regionale databaser og registre samt elektroniske patientjournaler, inkl. planlagte og kommende initiativer. Delaftalen omfatter i øvrigt opgaveudførelse vedrørende identificering af udækkede behov for RWD til ATMP-implementering og endeligt konkrete løsninger ud fra de afdækkede behov og tilgængelige datakilder. Opgaveløsningen indebærer herudover input til strategier og forslag til løsningsmodeller for anvendelse af Real-World Data (RWD) til effekt- og sikkerhedsovervågning af såvel akademiske som kommercielle ATMP’er.

Intern ID : 3

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Tjenesteydelser

Primær klassifikation ( cpv ): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

Supplerende klassifikation ( cpv ): 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling, 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

5.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Ydelserne skal leveres på Amgros’ adresse i København, medmindre der konkret aftales andet.

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 1 000 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 2 000 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Navn : Den samlede omsætning i de seneste 2 regnskabsår.

Beskrivelse : Tilbudsgiver skal indgive det fælles europæiske udbudsdokument (herefter ESPD) med angivelse af følgende oplysninger: - Tilbudsgivers samlede årsomsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår. Oplysningerne angives i ESPD afsnit IV.B. Tilbudsgiver kan i dette udbud basere sig på andre aktørers økonomiske og/eller finansielle formåen for at opfylde egnethedskravene. Den/de aktør(er), der stiller sin økonomiske og/eller finansielle formåen til rådighed for tilbudsgiveren, skal underskrive en støtteerklæring, jf. nærmere herom i udbudsbetingelserne. Skabelonen fremgår som bilag E til udbudsbetingelserne. Baserer tilbudsgiver sig på andre enheders økonomiske og finansielle formåen i relation til opfyldelse af kravene til egnethed, jf. nedenfor, kræver Amgros, at tilbudsgiver og de pågældende enheder hæfter solidarisk for kontraktens gennemførelse. ESPD fungerer som et foreløbigt bevis for, at tilbudsgiver opfylder kravene til egnethed i relation til økonomisk og finansiel kapacitet. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som Amgros har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for, at oplysningerne i ESPD er korrekte. Når Amgros forlanger det, skal der fremlægges følgende dokumentation for økonomisk og finansiel kapacitet: Årsrapporter eller uddrag heraf eller anden dokumentation, der viser tilbudsgivers samlede omsætning i de seneste 2 disponible regnskabsår, afhængig af hvornår virksomheden blev etableret eller startede sin virksomhed, såfremt offentliggørelse af årsrapporter er lovpligtigt i det land, hvor tilbudsgiver er etableret, og omsætningen kan udledes heraf. I modsat fald skal omsætningen dokumenteres ved en erklæring. Når sammenslutninger af enheder (f.eks. konsortier), herunder midlertidige joint ventures, deltager samlet i udbuddet, skal dokumentation afgives for hver enkelt af de deltagende enheder. Hvis tilbudsgiver baserer sig på andre enheders økonomiske og finansielle kapacitet, skal dokumentation ligeledes afgives for de enkelte enheder. Minimumskrav: Som minimumskrav kræves en samlet årlig omsætning på mindst DKK 2.000.000 i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Såfremt tilbudsgiver baserer sig på andre enheders formåen, beregnes omsætningen som tilbudsgiver og disse andre enheders samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium) beregnes omsætningen som virksomhedernes samlede omsætning i de seneste 2 disponible årsrapporter/årsregnskaber.

Anvendelse af dette kriterium : Anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Pris

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 40,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Kvalitet

Beskrivelse : Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 60,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 12/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=437039&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 6 Måneder

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 22/08/2025 10:00:00 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Sted : Det elektroniske udbudssystem.

Yderligere oplysninger : Tilbuddene vil blive åbnet i det elektroniske udbudssystem. Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : nej

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : AMGROS I/S

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : AMGROS I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : AMGROS I/S

Organisation, der behandler tilbud : AMGROS I/S

TED eSender : Mercell Holding ASA

8. Organisationer

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : AMGROS I/S

Registreringsnummer : 1447 9880

Postadresse : Dampfærgevej 22

By : København Ø

Postnummer : 2100

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Enhed : Kristine Høgh Hansen

E-mail : krha@poulschmith.dk

Telefon : +45 31179656

Internetadresse : https://amgros.dk/

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/284126

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse

Organisation, der behandler tilbud

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405600

Internetadresse : https://klfu.naevneneshus.dk/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : http://www.kfst.dk

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 36602ab3-693f-4873-a8c1-ec1df46660af - 01

Formulartype : Konkurrencevilkår

Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 16

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 10/07/2025 11:51:11 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 10/07/2025 12:00:53 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 454479-2025

EUT-S-nummer : 131/2025

Offentliggørelsesdato : 11/07/2025

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

Rammeaftaler vedrørende konsulentydelser til ATMP Danmark-programmet

AMGROS I/S

Send til en kollega