POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Midtjylland

E-mail : Mads.B.Madsen@stab.rm.dk

Køberens retlige status : Regional myndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling

Beskrivelse : Den udbudte kontrakt omfatter køb af nye POCT-glukoseapparater til klinisk anvendelse på hospitalerne i Region Midtjylland. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi.

Identifikator for proceduren : f7ff1c55-f7c7-402b-92a2-ce1efc1aebbe

Intern ID : 1-23-4-72-37-25

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

2.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Hospitalsparken 15

By : Herning

Postnummer : 7400

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

2.1.4.

Generelle oplysninger

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling

Beskrivelse : Den udbudte kontrakt omfatter køb af nye POCT-glukoseapparater til klinisk anvendelse på hospitalerne i Region Midtjylland. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi.

Intern ID : 1-23-4-72-37-25

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

5.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Hospitalsparken 15

By : Herning

Postnummer : 7400

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 10 År

5.1.6.

Generelle oplysninger

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk. 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på www.retsinformation.dk. Klage indgives til Klagenævnet for Udbud: Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. Efter underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse, hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af tildelingsbekendtgørelsen. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig her: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Midtjylland

Organisation, der udfører betalingen : Region Midtjylland

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Midtjylland

TED eSender : Mercell Holding ASA

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 25 000 000,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Region Midtjylland ønsker at anskaffe point-of-care glukosemålere inklusiv udstyrsafhængige forbrugsvarer fra Roche Diagnostics A/S til klinisk anvendelse i regionen. Apparaterne benyttes til måling af patienters blodsukker som led i monitorering og ved mistanke om akut hypo- eller hyperglykæmi. Da måleresultaterne anvendes direkte i patientbehandlingen, er det afgørende, at apparaterne leverer præcise og pålidelige målinger i overensstemmelse med gældende standarder. En markedsundersøgelse viser, at Roche Diagnostics A/S er den eneste leverandør af udstyr, som lever op til følgende krav: • De danske krav til præcision for glukosemålere er maksimalt 4 % CV, baseret på biologisk variation (Kvalitetssikring og kvalitetskrav til laboratoriemedicinske aktiviteter i almen praksis, 2010). Apparatet skal leve op til dette krav i hele måleområdet, også for resultater under den øvre referencegrænse på 7,8 mM. Derudover skal udstyret opfylde internationale korrekthedskrav i henhold til ISO 15197:2013, hvilket betyder en maksimal bias på ±0,83 mM ved værdier under 5,5 mM og ±15 % ved værdier over 5,5 mM. • Der skal foreligge en godkendt SKUP-evaluering, som dokumenterer, at apparatet lever op til kravene til præcision og korrekthed inden for det tilladte i hele måleområdet. Evalueringen skal opfylde kravene ved brug både i hospitalsregi og almen praksis. • Grundet de mange brugere på hospitalerne, er det nødvendigt, at løsningen er skalerbar og at hvert apparatur kan håndtere over 10.000 brugere. • Der skal der ydes teknisk og klinisk support på dansk for at sikre hurtig fejlhåndtering og minimere nedetid. • I Region Midtjylland arbejder medarbejdere ofte på tværs af hospitaler og afdelinger, hvilket nødvendiggør ensartet udstyr og middleware af hensyn til drift, betjeningssikkerhed og patientsikkerhed. Derfor er det et krav at apparaturerne understøtter central styring af brugere, konfiguration og certificering, således at kun kompetent sundhedspersonale kan anvende dem. • Apparaturet skal integreres direkte med middleware og være kompatibelt med regionens e-læringsplatform, Plan2Learn, hvilket muliggør løbende certificering/recertificering og dokumentation for oplæring, hvilket understøtter korrekt diagnostik og dermed en ensartet og sikker patientbehandling på tværs af Region Midtjyllands hospitaler. Ordregiver agter, grundet ovenstående, at indgå kontrakt med Roche Diagnostics A/S om levering af POCT glukoseapparater (cobas pulse), da anskaffelsen er omfattet af reglerne om udbud med forhandling uden forudgående udbudsbekendtgørelse, jf. udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, idet kontrakten af tekniske grunde kun kan overdrages til én bestemt økonomisk aktør. Der findes, ifølge Region Midtjyllands markedsafdækning, ikke andre aktører på markedet, som har en kommercielt tilgængelig løsning, som pr. dags dato lever op til ovenstående ufravigelige kvalitets- og udstyrskrav.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Roche Diagnostics A/S

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : Tilbud - Roche Diagnostics A/S

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Værdien af tilbuddet : 25 000 000,00 DKK

Tilbuddet blev rangordnet : nej

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : Kontrakt - Roche Diagnostics A/S

Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud : 25/06/2025

Organisation, der underskriver kontrakten : Region Midtjylland

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Midtjylland

Registreringsnummer : 29190925

Afdeling : Indkøb & Medicoteknik

Postadresse : Olof Palmes Allé 15

By : Aarhus N

Postnummer : 8200

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

Enhed : Mads Bräuner Madsen

E-mail : Mads.B.Madsen@stab.rm.dk

Telefon : +45 30449957

Internetadresse : https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der underskriver kontrakten

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405600

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://kfst.dk/udbud

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Roche Diagnostics A/S

Den økonomiske operatørs størrelse : Stor virksomhed

Registreringsnummer : 28485085

Postadresse : Flaskehalsen 17, 4

By : København

Postnummer : 1799

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : dk.accuchek@roche.com

Telefon : 36399999

Internetadresse : https://www.roche.dk/

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Bekendtgørelsens ID : da9be2ca-611d-4a82-9937-e1a95abd32d4 - 01

Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Bekendtgørelsesundertype : 25

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 25/06/2025 09:24:17 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 25/06/2025 11:57:24 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 413177-2025

EUT-S-nummer : 120/2025

Offentliggørelsesdato : 26/06/2025

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

POCT-udstyr med tilhørende forbrugsvarer til glukosemåling

Region Midtjylland

Send til en kollega