Fakta om udbudet

EU-nr

Offentliggjort

04.04.2025

Udbudstype

Andre

Bestilling af materiale

https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

Udbyder

Region Syddanmark

Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark

1. Køber

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

E-mail : Christina.Heidi.Andersen@rsyd.dk

Køberens retlige status : Regional myndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2. Procedure

2.1.

Procedure

Titel : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Beskrivelse : Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling. Det udbudte omfatter levering af kardiologiske produkter til ablationsbehandling til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelse indeholder desuden service og uddannelse i produkterne.

Identifikator for proceduren : 38ff12ea-114b-4f59-9c22-1d56b101d729

Intern ID : 25/12907

Udbudsprocedure : Offentligt udbud

Proceduren er en hasteprocedure : nej

Hovedpunkterne i proceduren : Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud, hvilket indebærer, at enhver økonomisk aktør kan afgive tilbud

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33123200 Apparatur til elektrocardiografi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

2.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03

2.1.4.

Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : Udelukkelse vedr. skatteforhold mm.: En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke samarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark at åbne markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land. Særligt vedr. embargo: I forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt. senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang. Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

2.1.5.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud : 3

Betingelser for kontraktens udførelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver : 3

2.1.6.

Udelukkelsesgrunde

En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Konkurs : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Korruption : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Tvangsakkord uden for konkurs : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Deltagelse i en kriminel organisation : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008 (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Svig : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Børnearbejde og andre former for menneskehandel : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Insolvens : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Aktiver, der administreres af en kurator : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Betaling af socialsikringsbidrag : Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Erhvervsvirksomheden er indstillet : Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

Betaling af skatter og afgifter : Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 6.6.1.

5. Delkontrakt

5.1.

Delkontrakt : LOT-0001

Titel : Delkontrakt 1 Ablationskatetre - elektroanatomisk mapping

Beskrivelse : Ablationskatetre til indvendig behandling af hjerterytmeforstyrrelser

Intern ID : 1

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33123200 Apparatur til elektrocardiografi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

Mængde : 19 600 stykker

5.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Ordregiver har option på at forlænge kontrakten i op til to gange af 12 måneder.

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Nyt udbud forventes iværksat i 2029

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 19.600 i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontraktens forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Medicinsk funktion

Beskrivelse : Medicinsk funktion vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår medicinsk funktion

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 55,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Forsyningssikkerhed/service

Beskrivelse : Forsyningssikkerhed/service vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår forsyningssikkerhed/service.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 15,00

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Økonomi

Beskrivelse : Forstået som den samlede tilbudspris pr. delkontrakt, jf. Kontraktbilag 3. Den samlede tilbudspris for delkontrakten, der beregnes på baggrund af af besvarelserne i kontraktbilag 3, findes ved at gange den udbudte mængde pr. positionsnummer med enhedsprisen angivet i Kontraktbilag 3.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 30,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Påkrævet

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 05/05/2025 10:00:00 (UTC) Western European Time, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 10 Måneder

Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :

Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.

Yderligere oplysninger : Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 05/05/2025 10:05:00 (UTC) Western European Time, GMT

Yderligere oplysninger : Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Samfundsansvar: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der henvises til Kontraktens pkt. 7 samt kontraktbilag 6. Udfasningsperiode: Leverandøren skal være indstillet på, at Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør i en efterfølgende kontraktperiode. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se yderligere udkast til kontrakt pkt. 4.6.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Oplysninger om finansiering og betaling : Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale med fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 2

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet prækvalificeret skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller klagenævnslovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre situationer skal klage over udbud være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden: 1. 45 kalenderdage efter, at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort. 2. 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte tilbudsgivere om, at en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem er indgået, hvis underretningen har angivet en begrundelse for beslutningen. 3. seks måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. klagenævnslovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. 4. 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, ordregiveren har meddelt sin beslutning, jf. udbudslovens § 185, stk. 2. Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. klagenævnslovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. klagenævnslovens § 12, stk. 1.

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Syddanmark

Organisation, der behandler tilbud : Region Syddanmark

TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1.

Delkontrakt : LOT-0002

Titel : Delkontrakt 2 Transeptal adgang (ikke styrbar)

Beskrivelse : Transeptal nål og sheath (inkl. guide wire)

Intern ID : 2

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33123200 Apparatur til elektrocardiografi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

Mængde : 7 840 stykker

5.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03.

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Ordregiver har option på at forlænge kontrakten i op til to gange 12 måneder.

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Nyt udbud forventes iværksat 2029.

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 7.840 stk. i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Medicinsk funktion

Beskrivelse : Medicinsk funktion vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår medicinsk funktion.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 55,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Forsyningssikkerhed/service

Beskrivelse : Forsyningssikkerhed/service vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår forsyningssikkerhed/service

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 15,00

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Økonomi

Beskrivelse : Forstået som den samlede tilbudspris for delkontrakten, jf. kontraktbilag 3. Den samlede tilbudspris pr. delkontrakt, der beregnes på baggrund af besvarelserne i Kontraktbilag 3, findes ved at gange den udbudte mængde pr. positionsnummer med enhedsprisen angivet i Kontraktbilag 3.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 30,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Påkrævet

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 05/05/2025 10:00:00 (UTC) Western European Time, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 10 Måneder

Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :

Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 05/05/2025 10:00:00 (UTC) Western European Time, GMT

Yderligere oplysninger : Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Oplysninger om finansiering og betaling : Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale med fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 2

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Syddanmark

Organisation, der behandler tilbud : Region Syddanmark

TED eSender : Mercell Holding ASA

5.1.

Delkontrakt : LOT-0003

Titel : Delkontrakt 3 Transeptal adgang (styrbar)

Beskrivelse : Nål til styrbar sheath og styrbar sheath (inkl. guide wire)

Intern ID : 3

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

Supplerende klassifikation ( cpv ): 33123000 Udstyr til hjerte-karundersøgelser, 33123200 Apparatur til elektrocardiografi, 80561000 Undervisning på sundhedsområdet

Mængde : 9 240 stykker

5.1.2.

Udførelsessted

Hvor som helst

Yderligere oplysninger : Levering til Region Syddanmarks hospitaler. NUTS-kode DK03.

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 4 År

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Ordregiver har option på at forlænge kontrakten i op til to gange 12 måneder.

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Nyt udbud forventes iværksat 2029

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja

Yderligere oplysninger : Den maksimale mængde under delkontrakten udgør 9.240 stk. i rammeaftalens løbetid (inkl. evt. forlængelser). Delkontrakten forventes indgået med i alt 2 leverandører. Den maksimale anvendelse af delkontrakten er angivet som en samlet mængde, der kan fordeles blandt disse leverandører i henhold til nedenstående: De efterfølgende ordrer vil blive placeret ved direkte tildeling, således at en ordre placeres hos den leverandør, der, i henhold til de fremsendte tilbud i forbindelse med udbudsproceduren,imødekommer ordregivers behov – i det konkrete patienttilfælde – bedst. Vurderingen heraf vil ske på baggrund af et lægefagligt skøn, idet skønnet vil tage udgangspunkt i en medicinsk vurdering af patientsikkerheden.

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Medicinsk funktion

Beskrivelse : Medicinsk funktion vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i Kontraktbilag 2 specifikt angår medicinsk funktion

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 55,00

Kriterium:

Type: Kvalitet

Navn : Forsyningssikkerhed/service

Beskrivelse : Forsyningssikkerhed/service vurderes ud fra de konkurrencekrav, der i henhold til angivelserne i kontraktbilag 2 specifikt angår forsyningssikkerhed/service

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 15,00

Kriterium:

Type: Pris

Navn : Økonomi

Beskrivelse : Forstået som den samlede tilbudspris for delkontrakten, jf. kontraktbilag 3. Den samlede tilbudspris for delkontrakten, der beregnes på baggrund af besvarelserne i Kontraktbilag 3, findes ved at gange den udbudte mængde pr. positionsnummer med enhedsprisen angivet i kontraktbilg 3.

Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)

Tildelingskriterium talværdi : 30,00

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Adresse på udbudsdokumenterne : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=428601&B=

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : dansk

Elektronisk katalog : Påkrævet

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 05/05/2025 10:00:00 (UTC) Western European Time, GMT

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 10 Måneder

Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet :

Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 05/05/2025 10:00:00 (UTC) Western European Time, GMT

Yderligere oplysninger : Der vil ikke være mulighed for at overvære åbningen af tilbud.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Oplysninger om finansiering og betaling : Der henvises til kontraktbilag 5 om fakturering og betaling.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale med fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 2

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

Elektronisk auktion : nej

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse : Region Syddanmark

Organisation, der behandler tilbud : Region Syddanmark

TED eSender : Mercell Holding ASA

8. Organisationer

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark

Registreringsnummer : 29190909

Afdeling : Strategisk Indkøb

Postadresse : Damhaven 12

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

Enhed : Christina Andersen

E-mail : Christina.Heidi.Andersen@rsyd.dk

Telefon : +45 29201242

Internetadresse : https://www.regionsyddanmark.dk

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse

Organisation, der behandler tilbud

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : 62f93a62-2764-4014-9f67-01d450a788d9 - 01

Formulartype : Konkurrencevilkår

Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 16

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 02/04/2025 21:44:31 (UTC) Western European Time, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 02/04/2025 22:00:39 (UTC) Western European Time, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 218420-2025

EUT-S-nummer : 67/2025

Offentliggørelsesdato : 04/04/2025

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

Udbud af kardiologiske produkter til ablationsbehandling

Region Syddanmark

Send til en kollega