Amgros 2024 1.572.a

1.1.

Køber

Officielt navn : Amgros I/S

Køberens retlige status : Offentligretligt organ

Den ordregivende myndigheds aktiviteter : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : Amgros 2024 1.572.a

Beskrivelse : Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå rammeaftaler for de lægemidler, der fremgår af de enkelte delkontrakter nedenfor, med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden købspligt, og sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftaler.

Identifikator for proceduren : f83df2fb-44ec-49fe-92c9-ccb18bdb7794

Type af procedure : Åben

Proceduren er en hasteprocedure : nej

2.1.1.

Formål

Kontraktens art : Varer

Primær klassificering ( cpv ): 33600000 Lægemidler

2.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk

By : København Ø

Postnummer : 2100

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

2.1.3.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 1 140 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 1 140 000,00 DKK

2.1.4.

Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : I relation til pkt.2.1.2 bemærkes, at oversigten over leveringssteder løbende opdateres, såfremt der måtte ske ændringer. I relation til anslået værdi i pkt. 2.1.3 og pkt. 5.1.5 bemærkes, at den anslåede værdi i pkt. 2.1.3 er summen af den anslåede værdi for hvert udbudsnummer (delkontrakt) jf. pkt. 5.1.5 i rammeaftalens varighed inkl. mulighed for forlængelse, jf. pkt. 5.1.4. De udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og en maksimale værdi af de enkelte delkontrakter anført i pkt. 5.1.5 udgør en andel af den samlede anslåede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3, jf. den nærmere beskrivelse i pkt. 5.1. Den maksimale værdi anført i pkt. 2.1.3 er af systemtekniske årsager anført som summen af den maksimale værdi for hvert udbudsnummer (delkontrakt), jf. pkt. 5.1.5 for alle delkontrakter. Det bemærkes endvidere, at den anslåede værdi er udregnet på baggrund af AIP (listepris) for det konkrete antal pakninger, der danner baggrund for den oplyste ”mængde i enheder” i alle pkt. 5.1, og at den faktiske mængde derfor kan afvige væsentligt derfra, jf. udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Amgros har overvejet, om udbudsgruppen kan underopdeles yderligere. Amgros har skønnet, at det ikke er tilfældet på baggrund af overvejelser om stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved en yderligere opdeling samt omkostninger og patientsikkerhedsmæssige hensyn relateret til den efterfølgende rammeaftale- og lægemiddelhåndtering. Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via Amgros’ elektroniske udbudssystem. Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Adgang til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger af Amgros' udbudssystem. Der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen. I relation til pkt. 5.1.12 bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelserne herom. Leverandører skal ved afgivelse af tilbud anvende det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) i udbudssystemet til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i §§ 135 -136 i udbudsloven. Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens guide ESPD det fælles europæiske udbudsdokument. Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. §§ 152-153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens §§ 135-136, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros skal indhente en vejledende udtalelse fra Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, inden Amgros beslutter, hvorvidt leverandøren har dokumenteret sin pålidelighed tilstrækkeligt. Amgros er ikke forpligtet til at følge udtalelsen og det er derfor i sidste ende Amgros der beslutter, om leverandøren har dokumenteret sin pålidelighed tilstrækkeligt. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan self-cleaning proces, såfremt det måtte være relevant. Leverandøren må ikke være omfattet af udelukkelsesgrunden i udbudslovens § 134 a. Der skal dog ikke fremlægges dokumentation herfor. Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). Ordregiver forbeholder sig retten til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).

2.1.5.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud : 1

Betingelser for kontrakten :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver : 1

2.1.6.

Grunde til udelukkelse :

Korruption : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 2

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : Udbudsloven § 136, nr. 4

Børnearbejde og andre former for menneskehandel : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 6

Svig : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 3

Deltagelse i en kriminel organisation : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 1

Rent nationale udelukkelsesgrunde : Udbudsloven § 134a

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : Udbudsloven § 136, nr. 2

Betaling af skatter og afgifter : Udbudsloven § 135, stk. 3

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 4

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : Udbudsloven § 135, stk. 1, nr. 5

Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : Udbudsloven § 136, nr. 3

Betaling af socialsikringsbidrag : Udbudsloven § 135, stk. 3

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : Udbudsloven § 136, nr. 1

5.1.

Delkontrakt : LOT-0001

Titel : Udbudsnummer 1

Beskrivelse : ATC Kode: B02BX09, Generisk navn: Fostamatinib, Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler:Dispenseringsform: Tabletter.Styrke: 100 mg.Enhedsværdi: 0,2 g.Mængde i enheder: 240. Dispenseringsform: Tabletter.Styrke: 150 mg.Enhedsværdi: 0,2 g.Mængde i enheder: 405. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 100 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefalinger og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern identifikator : Udbudsnummer 1

5.1.1.

Formål

Kontraktens art : Varer

Primær klassificering ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af mulighederne : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.12.2024 – 30.11.2025

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/12/2024

Varigheds slutdato : 30/11/2026

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 3

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 3 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 4 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.8.2025, 1.12.2025, 1.4.2026

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 1 140 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 1 140 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris 100%

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 29/03/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 10/04/2024 12:00:00 (UTC+1)

Frist, inden for hvilken tilbuddet skal være gyldigt : 173 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 10/04/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontrakten :

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om undersøgelsesfrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Offentlig konkurrence

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Amgros I/S

Registreringsnummer : 14479880

Postadresse : Dampfærgevej 22

By : København Ø

Postnummer : 2100

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : udbud@amgros.dk

Telefon : 88713000

Internetadresse : http://www.amgros.dk

Adresse til udveksling af oplysninger (URL) : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Køberprofil : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der behandler tilbud

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : 72405600

Internetadresse : https://klfu.naevneneshus.dk

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Offentlig konkurrence

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : 41715000

Internetadresse : http://www.kfst.dk

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

Udgave af den foregående bekendtgørelse, der skal ændres : 6f70b4eb-b776-440b-9c6f-508a16ba1085-01

Hovedårsagen til ændringen : Ajourførte oplysninger

Beskrivelse : Ændringer til afsnit 2.1.2 Udførelsessted: By: Søborg Postnummer: 2860 Skal ændres til: By: København Ø Postnummer: 2100

11.1.

Oplysninger om bekendtgørelsen

Identifikator for bekendtgørelsen : 4e3ef93c-a8c8-422a-a285-8beda59a647a - 01

Formulartype : Konkurrencevilkår

Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 26/02/2024 00:00:00 (UTC+1)

Sprog, som denne bekendtgørelse er officielt tilgængelig på : dansk

11.2.

Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 119766-2024

EUT-S-nummer : 41/2024

Offentliggørelsesdato : 27/02/2024

{{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

Fakta om udbudet

Amgros 2024 1.572.a

Amgros I/S