23948sdkhjf
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.

Fakta om udbudet

EU-nr
2021/S 248-656464
Offentliggjort
22.12.2021
Udbudstype
Opdatering

Udbyder

Statens Serum Institut

Udbud af 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre 2022-2025


Statens Serum Institut

Berigtigelse

Bekendtgørelse om ændringer eller supplerende oplysninger

Varer

(Supplement til Den Europæiske Unions Tidende, 2021/S 245-643958)

Retsgrundlag:
Direktiv 2014/24/EU

Del I: Ordregivende myndighed/enhed

I.1) Navn og adresser
Officielt navn: Statens Serum Institut
CVR-nummer: 46 83 74 28
Postadresse: Artellerivej 5
By: København S
NUTS-kode: DK0 Danmark
Postnummer: 2300
Land: Danmark
Kontaktperson: Birgit Neale
E-mail: nea@ssi.dk
Telefon: +45 32683978
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: www.ssi.dk

Del II: Genstand

II.1) Udbuddets omfang
II.1.1) Betegnelse:

Udbud af 4-valent influenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre 2022-2025

II.1.2) Hoved-CPV-kode
33651600 Vacciner
II.1.3) Kontrakttype
Varer
II.1.4) Kort beskrivelse:

Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4 valent sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre. Vaccinen skal være en 4-valent højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en 4-valent adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæsoninfluenzavacciner. Vaccinerne skal leveres i for-fyldte ready-to use devices med påsat kanyle. Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet.

Dette udbud omfatter ikke 4-valent influenzavaccine med standarddosis til børn og voksne eller 4-valent nasal influenzavaccine til børn. Rammekontrakter vedrørende køb af sådanne vacciner er udbudt ved separate udbud.

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:
17/12/2021
VI.6) Oprindelig bekendtgørelsesreference
Bekendtgørelsens nummer i EUT S: 2021/S 245-643958

Del VII: Ændringer

VII.1) Oplysninger, der skal ændres eller tilføjes
VII.1.2) Tekststykke, der skal ændres i den oprindelige bekendtgørelse
Afsnit nummer: II.2.4
Placering af det tekststykke, der skal ændres: II.2.4
I stedet for:

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af nasal sæsoninfluenzavaccine til børn, jf. pkt. II.1.4. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 150.000 – 500.000 doser influenzavaccine.

Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således for-ventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 2,5 mio. doser vacciner i henhold til ram-meaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.

De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.

Læses:

Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre, jf. pkt. II.1.4. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 150.000 – 500.000 doser influenzavaccine.

Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således for-ventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 2,5 mio. doser vacciner i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammekontrakten.

De tilbudte vacciner skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have enten central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse af vaccinen gældende for Danmark.

VII.2) Yderligere supplerende oplysninger:
BREAKING
{{ article.headline }}
0.062