23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Virksomhedsløsning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Velkommen til vores virksomhedsløsning

    Her kan du administrere brugerne af din virksomhedsløsning.

  • Velkommen til virksomhedsløsning

    Din IP-adresse er registreret hos ovenstående virksomhed. Klik videre for at oprette din profil, og få adgang til de emner og nyheder, der er mest relevante for dig.

  • Opret din profil
Log ind eller opret et abonnement for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Prøv MedTechNews nu
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.
Annonce
Annonce

Danskstiftet medicoselskab får FDA-advarsel efter tusindvis af klager

Brister i validering, klagehåndtering og rapportering af alvorlige hændelser har fået den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA til at udstede et varslingsbrev til Unomedical.
Annonce

Den danskstiftede virksomhed Unomedical er kommet i uføre i USA.

Unomedical er i dag et datterselskab i den britiske medtech-koncern Convatec. Under mærket Unomedical fremstilles og leveres insulininfusionssæt til flere førende insulinpumpeproducenter, herunder Medtronic og Tandem Diabetes Care.

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har udstedt et varslingsbrev til selskabet. Baggrunden er en fjerninspektion af Unomedicals anlæg i Reynosa, Mexico, som blev gennemført sommeren 2025. Under gennemgangen identificerede FDA flere afvigelser, rapporterer Medtech Dive. 

Annonce Annonce
BREAKING
{{ article.headline }}
0.047|