23948sdkhjf
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.

Skræddersyede hjælpemidler skal gencertificeres: Det er både dyrt og svært

De nye regler for medicinsk udstyr (MDR) kræver mere dokumentation for specialtilpasset udstyr end tidligere, og det presser virksomhederne

Når hjælpemidler tilpasses en brugers specifikke behov, skal producenten, der foretager tilpasningerne, kunne dokumentere, at ændringerne er patientsikre.

- Der kræves en hel del af regionerne eller dem, der foretager tilpasningerne, såsom dokumentation, krav til kvalitetssystemer og lignende. Vi ved, at mange synes, det er svært, siger Peter Löwendahl, konsulent i Hoff & Lowendahl, til MedTech Magazine, der er et svensk søstermedie til MedTechNews.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.14