Når hjælpemidler tilpasses en brugers specifikke behov, skal producenten, der foretager tilpasningerne, kunne dokumentere, at ændringerne er patientsikre.
- Der kræves en hel del af regionerne eller dem, der foretager tilpasningerne, såsom dokumentation, krav til kvalitetssystemer og lignende. Vi ved, at mange synes, det er svært, siger Peter Löwendahl, konsulent i Hoff & Lowendahl, til MedTech Magazine, der er et svensk søstermedie til MedTechNews.