Nyt EMA-program til medicinske udstyr

Det Europæiske Lægemiddelagentur har lanceret et nyt program, som skal støtte medicinsk udstyr til behandling sjældne sygdomme

Af Jesper Lesager

6. august 2024 13:19

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har lanceret et program, som skal støtte nyt medicinsk udstyr til skal bruges mod sjældne sygedomme (mindre end 12.000 personer i EU pr. år).

Programmet tilbyder gratis hjælp til udvalgte fabrikanter og bemyndigede organer.

Producenter kan konsultere EMAs ekspertpanel gennem på flere stadier i udviklingsprocessen.

EMA skriver, at udstyr som er rettet mod livstruende eller permanent invaliderende sygdomme vil prioriteres. Ligeledes vil udstyr til børn også prioriteres.

Programmet er en del af EMAs regulatoriske støtte, som blev indført med MDR--forordningen.

Programmet løber indtil slutningen af 2025, men EMA ønsker et permanent støttesystem.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Ved at sende kommentaren accepterer du samtidig betingelserne. Se betingelserne

Generelle retningslinjer for kommentarer:

• Skriv i en god tone og hold dig til emnet
• Brug kun links, hvis de er relevante for debatten
• Undgå brug af personfølsomme oplysninger såsom person- eller kontonumre

Redaktionen forbeholder sig ret til at slette kommentarer uden varsel, hvis de ikke lever op til ovenstående, er af kommerciel karakter eller i strid med loven.

Redaktionen påtager sig ikke ansvar for kommentarernes indhold. Kommentarskribenten kan derfor stilles til ansvar for eventuelle lovovertrædelser – herunder injurielovgivningen.

Kommentarer, der strider mod retningslinjerne, kan anmeldes ved at trykke på ”Rapporter upassende indhold”.

Kommentaren er blevet oprettet.

Din kommentar vil ikke være synlig før du har aktiveret den. Du modtager om lidt en e-mail, hvor du skal klikke på et link, for at aktivere kommentaren.