23948sdkhjf

Nyt EMA-program til medicinske udstyr

Det Europæiske Lægemiddelagentur har lanceret et nyt program, som skal støtte medicinsk udstyr til behandling sjældne sygdomme

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har lanceret et program, som skal støtte nyt medicinsk udstyr til skal bruges mod sjældne sygedomme (mindre end 12.000 personer i EU pr. år).

Programmet tilbyder gratis hjælp til udvalgte fabrikanter og bemyndigede organer.

Producenter kan konsultere EMAs ekspertpanel gennem på flere stadier i udviklingsprocessen.

EMA skriver, at udstyr som er rettet mod livstruende eller permanent invaliderende sygdomme vil prioriteres. Ligeledes vil udstyr til børn også prioriteres.

Programmet er en del af EMAs regulatoriske støtte, som blev indført med MDR--forordningen.

Programmet løber indtil slutningen af 2025, men EMA ønsker et permanent støttesystem.

Kommenter artiklen
Udvalgte artikler

Nyhedsbreve

Send til en kollega

0.062