Godkendelse i limbo
Lige nu ser danske og europæiske medicovirksomheder i stigende grad mod USA. Det skyldes blandt andet EUs Medical Device Regulation, der er tungere at danse med end det amerikanske modstykke.
Sådan har det ikke altid været, mener Mads Frisenborg Marker, der gennem mange år har arbejdet med netop godkendelser. For 10 år siden ansøgte han om en CE-mærkning, altså en EU-godkendelse, til et hjerneimplantat hos Uneeg Medical. Den fik han.