23948sdkhjf
Køb Køb adgang
  • {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

  • Velkommen til vores Storkunde-løsning

    Din IP er registreret hos ovenstående virksomhed, og giver dig adgang til MedTechNews.

  • Klik her for at gå til sign-up
  • {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

  • Velkommen til vores Storkunde-løsning

    Din IP er registreret hos ovenstående virksomhed, og giver dig adgang til MedTechNews.

  • Klik her for at gå til sign-up
Log ind eller opret for at gemme artikler
Få adgang til alt indhold på MedTechNews
Ingen binding eller kortoplysninger krævet
Prøv MedTechNews nu
Gælder kun personlig abonnement.
Kontakt os for en virksomhedsløsning.

KLUMME: Er medicinalteknologi besværet værd?

For medicinalteknologi og IVD er det markedet, der udgør den store risiko. Markedsrisikoen består primært i at tilpasse sig det kliniske miljø, som produktet skal bruges i. Det skriver Björn Ursing i en klumme om, hvad der kræves for at sætte et  produkt på markedet.
Af Björn Ursing

Under det nye reguleringsregime, MDR, er hele forretningsmodellen for Medtech-virksomheder blevet sat på prøve. Fra tidligere kun at skulle opfylde sikkerhedskrav skal man i dag også demonstrere klinisk evidens for at få CE-mærket. Dette er en både dyr og tidskrævende proces.

Når man først har fået markedsføringstilladelse, forventes det, at man hurtigst muligt sælger på flere markeder, hvilket kræver, at man har haft klinisk udvikling i flere lande. Hvordan skal man få finansiering til dette?

BREAKING
{{ article.headline }}
0.115