Brancheorganisation råber op: - Vores medlemmer ved simpelthen ikke, hvornår de får deres godkendelser
Medicoindustrien bakker fuldt ud op om MDR-forordningen, men implementeringen halter og er præget af flaskehalse. Det kan have store konsekvenser for de mindre virksomheder, der får svært ved at rejse kapital og i sidste ende kan blive nødt til at se sig om efter andre markeder end EU
En uforudsigelig og langsommelig godkendelsesproces kan koste danske medico-virksomheder dyrt og have konsekvenser for implementeringen af sundhedsteknologiske løsninger i velfærden.
Det er i grove træk det, som Medicoindustrien fremhæver som problemerne med implementeringen af MDR-forordningen.
MDR (Medical Device Regulation) blev vedtaget allerede i 2017, men er ad flere omgange blevet udskudt blandt andet grundet pandemien. Men forordningen er nu trådt i kraft på EU-plan, og det har ikke været uden besvær.
BREAKING