For henholdsvis to år siden og for et år siden trådte reglerne MDR og IVDR i kraft. Reglerne er strengere end deres forgængere og har til formål at sikre et højt sikkerhedsniveau for medicinsk udstyr.
De nye regler har fået flere i branchen til tidligere at udtrykke deres bekymring over manglen på godkendende organer og vanskeligheder ved at...
Åbent brev til EU-kommissær: Der er brug for en reform
De europæiske regulativer om medicinsk udstyr er uforudsigelige, komplekse, langsomme og omkostningstunge, mener brancheorganisationen Medtech Europe, som i et åbent brev appellerer til en omfattende strukturreform
Vil du have det hele med?
Prøv 30 dage for 0 kr.
Ingen binding eller kortoplysninger påkrævet.
Prøv nu
Køb et abonnement
Udforsk vores abonnementer, og vælg den løsning, der matcher dine behov.
Vælg dit abonnement